Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таб. диклофенак натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
Фармакологический эффект
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальтезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева), подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовиит). - болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы), альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика. - в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит) . - лихорадочный синдром. Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Период после проведения аортокоронарного шунтирования - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.. - воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (Неспецифический язвенный колит (НЯК), Болезнь Крона). - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек - декомпенсированная сердечная недостаточность - угнетение костномозгового кроветворения - III триместр беременности, период грудного вскармливания - детский возраст (до 18 лет) - гиперчувствительность к диклофенакуполное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/минанамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидньгх противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), фибринолитики, пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Беременность I-II триместр.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности. Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды во время или после приема пищи. Наклофен CP, таблетки пролонгированного действия, 100 мг следует использовать для длительной терапии. Начальная и поддерживающая дозы составляют 1 таблетку в сутки. При необходимости увеличение дозы до 150 мг в сутки Наклофен CP следует комбинировать с таблетками или суппозиториями Наклофена по 50 мг.
Побочные действия
Особые указания
Часто - 1-10% . иногда - 0.1-1% . редко - 0.01-0.1% . очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. очень редко - стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение. редко - сонливость. очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, возбуждение, психические нарушения. Со стороны органов чувств: часто - вертиго. очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициалъный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: анафилактические, анафилакгоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок. очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица), в отдельных случаях васкулит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхиальная астма (включая одышку) . очень редко - пневмонит, отек гортани. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь. редко - крапивница. очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Наклофен СР – лекарственный препарат, относящийся к большой группе НПВС. Его относят в хорошие обезболивающие препараты при болях в суставах, применяют если есть утренняя скованность, лечение припухлости суставов проводят.
Какой у средства Наклофен СР состав и форма выпуска?
Медикамент производится фарминдустрией в пролонгированных таблетках, они гладкие, круглые, на изломе практически белого окраса, сверху лекарство покрыто в фабричных условиях красно-коричневой оболочкой. Активное соединение - диклофенак натрия в дозировке 100 мг.
Вспомогательные вещества препарата представлены такими ингредиентами: , добавлен цетиловый спирт, присутствует повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, кроме того, магния стеарат.
Оболочка таблеток состоит из следующих компонентов: гипромеллоза, диоксид титана, железа оксид красный краситель, макрогол 6000, добавлен полисорбат 80, а также присутствует тальк. Продается средство Наклофен СР по рецепту. Срок годности равен пяти годам.
Какое у медикамента Наклофен СР действие?
Действующее вещество лекарства Наклофен СР, представленное диклофенаком, обладает анальгезирующим действием, а также вызывает противовоспалительный эффект и жаропонижающий. Препарат угнетает активность циклооксигеназы, понижает синтез простагландинов, кроме того, простациклина, а также и тромбоксана.
Под действием препарата уменьшается выраженность боли, снижается утренняя скованность, кроме того, становится меньше припухлость суставов, что значительно улучшает их функциональное состояние. Максимальную концентрацию препарата можно ожидать через пять часов после приема медикамента. Биодоступность составляет 50%.
Связь с белками практически приближается к 99 процентам. Лекарство проникает в синовиальную жидкость. В метаболизме Наклофен СР задействован изофермент CYP2C9. Период полувыведения не превышает двух часов. Выводится из организма с желчью.
Какие у препарата Наклофен СР показания к применению?
Препарат Наклофен СР инструкция по применению разрешает использовать в следующих случаях:
При артрите: подагрическом, ревматоидном, псориатическом;
Эффективно лекарство при ;
Тендовагинит;
При артрите, развившемся на фоне болезни Рейтера;
При остеоартрозе;
Бурсит, миозит;
Невралгия, миалгия;
Головная боль;
Почечная колика, а также желчная;
Болезненные менструации;
Люмбоишиалгия;
Зубная боль;
Посттравматический болевой синдром;
Мигрень;
Послеоперационная боль;
Лихорадочный синдром.
Назначают лекарство в составе комплексного лечения при болевом синдроме, который может наблюдаться при отите, фарингите, при тонзиллите.
Какие у лекарства Наклофен СР противопоказания к применению?
Существуют следующие состояния, когда Наклофен СР (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать:
Не используют лекарство после проведенного аортокоронарного шунтирования;
При цереброваскулярном кровотечении;
До 18 лет;
Эрозивно-язвенная патология ЖКТ;
Почечная, сердечная или тяжелая печеночная патология;
Обострение некоторых заболеваний кишечника;
Угнетение кроветворения;
Лактация;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
Третий триместр беременности.
С осторожностью Наклофен СР используют в следующих ситуациях: ишемическая болезнь, 1 и 2 триместр беременности, диабет, дислипидемия, гиперлипидемия, курение, наличие Helicobacter pylori, эпилепсия, пожилой возраст, алкоголизм, тяжелая соматическая патология, дивертикулит, а также прочие состояния.
Какие у Наклофен СР применение и дозировка?
Лекарство Наклофен СР назначают внутрь, таблетки проглатывают целиком. Дозировка медикамента определяется лечащим специалистом в зависимости от состояния больного.
Передозировка от Наклофен СР (таблетки)
Симптомы передозировки Наклофен СР: рвота, тошнота, присоединяются боли в животе, возможно кровотечение из ЖКТ, судороги, отмечается диарея, характерна головная боль, повышенная возбудимость, гепатотоксическое действие. Больному промывают желудок, назначают активированный уголь, рекомендовано проведение форсированного диуреза, кроме того, симптоматическая терапия.
Какие у Наклофен СР побочные эффекты?
Препарат Наклофен СР провоцирует развитие ряда побочных эффектов: эпигастральная боль, психические нарушения, абдоминальные спазмы, головная боль, запор, тошнота, рвота, панкреатит, диарея, головокружение, метеоризм, анорексия, сонливость, повышение аминотрансфераз, парестезии, гастрит, проктит, расстройство памяти, кровотечение из ЖКТ, тремор, стоматит, глоссит, асептический менингит, сухость слизистых оболочек.
Кроме перечисленных побочных действий можно отметить следующие проявления: повреждения пищевода, дезориентация, раздражительность, возбуждение, нарушение зрения, диплопия, почечная недостаточность, лейкопения, гематурия, протеинурия, тромбоцитопения, интерстициальный нефрит, эозинофилия, нефротический синдром, анемия, аллергические реакции, папиллярный некроз, агранулоцитоз, отеки, васкулит, экстрасистолия, кашель, боль в груди, инфаркт, повышение АД, бронхиальная астма, крапивница, пневмонит, а также экзема.
Особые указания
Пациентам, принимающим Наклофен СР, следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Какие у Наклофен СР аналоги?
Фармакологическое действие
Наклофен СР является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью.
В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения.
При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
ПоказанияРевматоидный артрит.
- Псориатический артрит.
- Ювенильный хронический артрит.
- Анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева).
- Подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Артрит при болезни Рейтера.
- Ревматическое поражение мягких тканей.
- Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с:
- Радикулярным синдромом.
Невралгия.
- Миалгия.
- Люмбоишиалгия.
- Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
- Послеоперационная боль.
- Головная боль.
- Мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Альгодисменорея.
- Аднексит.
- Проктит.
- Зубная боль.
- Почечная и желчная колика.
Фарингит.
- Тонзиллит.
- Отит.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона) в фазе обострения.
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
- III триместр беременности, период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Дислипидемия /гиперлипидемия.
- Сахарный диабет.
- Заболевания периферических артерий.
- Курение.
- Клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
- Наличие инфекции Helicobacter pylori .
- Длительное использование НПВП.
- Частое употребление алкоголя.
- Тяжелые соматические заболевания.
- Индуцируемая порфирия.
- Эпилепсия.
- Дивертикулит.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства).
- Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).
- Беременность (I-II триместр).
- Сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин).
- Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон).
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. Редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко - стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), эрозивно-язвенные поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: Часто - головная боль, головокружение. Редко - сонливость. Очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: Часто - вертиго. Очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: Очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко - сердцебиение, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: Редко - кашель, бронхиальная астма (включая одышку). Очень редко - пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: Часто - кожная сыпь. Редко - крапивница. Очень редко - буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Особые указания
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.
При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.
Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).
Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.
Состав
В 1 таблетке покрытой пленочной оболочке содержится: Диклофенак натрия 100 мг
Вспомогательные вещества: Сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: Гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк
Способ применения
Внутрь, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды во время или после приема пищи.
Наклофен CP, таблетки пролонгированного действия, 100 мг следует использовать для длительной терапии.
Взрослым начальная и поддерживающая дозы составляют 1 таблетку в сутки. При необходимости увеличение дозы до 150 мг в сутки Наклофен CP следует комбинировать с таблетками или суппозиториями Наклофена по 50 мг.
Наклофен СР таблеткиЛатинское название Наклофен ср
Лекарственная форма Наклофен ср
Таблетки покрытые оболочкой
Состав Наклофен ср
В 1 таблетке покрытой пленочной оболочке содержится: Диклофенак натрия 100 мг
Вспомогательные вещества: Сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: Гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк
Упаковка Наклофен ср
В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 2 блистера.
Фармакологическое действие Наклофен ср
Наклофен СР является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью.
В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения.
При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
Показания Наклофен ср
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- Ревматоидный артрит.
- Псориатический артрит.
- Ювенильный хронический артрит.
- Анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева).
- Подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Артрит при болезни Рейтера.
- Ревматическое поражение мягких тканей.
- Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с:
- Радикулярным синдромом.
Невралгия.
- Миалгия.
- Люмбоишиалгия.
- Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
- Послеоперационная боль.
- Головная боль.
- Мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Альгодисменорея.
- Аднексит.
- Проктит.
- Зубная боль.
- Почечная и желчная колика.
Фарингит.
- Тонзиллит.
- Отит.
Противопоказания Наклофен ср
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона) в фазе обострения.
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
- III триместр беременности, период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Дислипидемия /гиперлипидемия.
- Сахарный диабет.
- Заболевания периферических артерий.
- Курение.
- Клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
- Наличие инфекции Helicobacter pylori .
- Длительное использование НПВП.
- Частое употребление алкоголя.
- Тяжелые соматические заболевания.
- Индуцируемая порфирия.
- Эпилепсия.
- Дивертикулит.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства).
- Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).
- Беременность (I-II триместр).
- Сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин).
- Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон).
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью Наклофен ср
Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы Наклофен ср
Внутрь, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды во время или после приема пищи.
Наклофен CP, таблетки пролонгированного действия, 100 мг следует использовать для длительной терапии.
Взрослым начальная и поддерживающая дозы составляют 1 таблетку в сутки. При необходимости увеличение дозы до 150 мг в сутки Наклофен CP следует комбинировать с таблетками или суппозиториями Наклофена по 50 мг.
Побочные действия Наклофен ср
Со стороны пищеварительной системы: Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. Редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко - стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), эрозивно-язвенные поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: Часто - головная боль, головокружение. Редко - сонливость. Очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: Часто - вертиго. Очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: Очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко - сердцебиение, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: Редко - кашель, бронхиальная астма (включая одышку). Очень редко - пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: Часто - кожная сыпь. Редко - крапивница. Очень редко - буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Особые указания Наклофен ср
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.
При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.
Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами: В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие Наклофен ср
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.
Передозировка Наклофен ср
Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).
Условия хранения Наклофен ср
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности Наклофен ср
Наклофен ср
В интернет-аптеке Наклофен ср можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Наклофен ср, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Наклофен ср Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Наклофен ср совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.