Группа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП
Формы выпуска
- 1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные. 1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные. 1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные. 1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные. 1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой дозировочной - пачки картонные. 5 упаковок по 10 ампул 6 - упаковки контурные (1) - пачки картонные. 6 - упаковки контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Раствор для в/м введения прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета Раствор для в/м введения прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета. Раствор для в/м введения прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета. Суппозитории ректальные гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании. Суспензия для приема внутрь Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - вогнутая риска, по обе стороны которой выгравировано "77С". Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.
Фармакологическое действие
Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.Фармакокинетика
Всасывание Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь (в дозах 7.5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата после его приема 1 раз/ относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmin в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч после приема внутрь. Распределение Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама. Фармакокинетика в особых клинических случаях Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5Особые условия
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе лечения в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста. При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®. Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании препарата Мовалис® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Как препарат, ингабирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия. Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.Состав
- 1 амп. мелоксикам 15 мг Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 228 мкг, вода д/и - 1279.482 мг. 1 таб. мелоксикам 7.5 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг, лактозы моногидрат - 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, повидон К25 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, магния стеарат - 1.7 мг. 1 супп. мелоксикам 7.5 мг Вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат). мелоксикам 15 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат. Мелоксикам 7,5мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, гиэтиллоза, сорбитол 70%, глицерол 85%, ксилитол, натрия сахаринат, натрия бензоат, лимонной к-ты моногидрат, ароматизатор малиновый раствор Мовалис для внутримышечного введения 1 мл: мелоксикам 10 мг Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 228 мкг, вода д/и - 1279.482 мг.
Мовалис показания к применению
- Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите; других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии. дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Мовалис противопоказания
- - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда; - язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная; - воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность, ХПН у больных, неподвергающихся гемодиализу при KK
Мовалис дозировка
- 15 мг 15 мг/1,5 мл 7,5 мг 7,5мг, 15мг
Мовалис побочные действия
- Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис® расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (?1/10); часто (?1/100,
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется. Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови. Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови. НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития. НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано. Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с ККПередозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия. Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Лем, Мелбек, Мелбек форте, Мелокс, Мелоксикам, Мовасин, Артрозан
Мовалис представлен в виде фармакологического средства, который относится к ряду нестероидных препаратов и способствует проведению обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного свойства. Основополагающими показаниями по применению лекарства являются такие заболевания, как остеоартрит, ревматоидный артрит, спондилит. Какие особенности присущи для препарата Мовалис, выясним далее.
Из чего состоит медикамент
Поставляется лекарственное средство в прозрачных стеклянных ампулах для уколов. Инъекции для уколов Мовалис имеют стоимость от 150 рублей. Дозировка одной ампулы составляет 1,5 мл, а в упаковке их содержится 3 или 5 штук. Инъекция имеет желто-зеленый окрас, поэтому не стоит пугаться при открытии упаковки. В состав одной капсулы препарата Мовалис уколы входит как основной компонент, которым является Мелоксикам, так и вспомогательные:
- Меглюмин;
- Хлорид натрия;
- Гликофурфурол;
- Полоксамер 188;
- Глицин;
- Очищенная вода.
В составе одной ампулы Мовалиса содержится 15 мг основного вещества – Мелоксикам. Препарат представлен помимо инъекций в уколах, еще и в следующих формах выпуска:
- Таблетки для перорального применения.
- Свечи или ректальные суппозитории.
- Суспензия, применяемая перорально.
Главный компонент препарата Мелоксикам способствует ингибированию синтеза медиаторов воспаления, то есть имеет свойство локализовать болевые ощущения. Мовалис, в состав которого входит Мелоксикам, применяется именно в тех исключительных случаях, когда препараты иного состава попросту бессильны.
В каких случаях применяется Мовалис
Основополагающими симптомами, при которых показано применение препарата Мовалис, являются следующие признаки: боли в суставах, болезни позвоночника, а также проблемы опорно-двигательного аппарата. Помимо устранения болевых ощущений при вышеперечисленных показаниях, Мовалис оказывает кратковременное симптоматическое лечение при следующих недугах:
- Артрит любых форм;
- Остеохондроз;
- Анкилозирующий спондилит;
- Гонартроз;
- Невралгия.
Медикамент разрешается применять только при наличии показаний, а также при назначении врача.
Применение Мовалиса и дозировка
В инструкции по применению уколов Мовалиса указывается, что данная форма лекарственного препарата предназначается к применению с целью быстрого купирования болевых синдромов. Уколы Мовалис ставятся также при проявлении острых признаков недугов опорно-двигательного аппарата. Продолжительность применения инъекционной формы составляет 2-3 дня, но не более того. В случае необходимости дальнейшего лечения, следует заменить инъекционную форму лекарства таблетками.
Дозировка лекарственного средства зависит от многих факторов, поэтому она может быть в пределах от 7,5 до 15 мг. Вводится Мовалис внутримышечно, а для достижения максимальной эффективности требуется ввести иглу максимально глубоко в мышцу.
Важно знать! Недопустимо смешивание медикамента с другими лекарственными средствами, что может спровоцировать осложнения.
При наличии заболеваний или патологий в почках, применять лекарственное средство можно только в минимальной дозировке. Такая минимальная дозировка составляет 7,5 мг и не должна ее превышать. Внутривенное применение Мовалиса категорически запрещено. После введения лекарства в дозировке 15 мг, максимальное значение компонентов препарата в крови достигается спустя 60 минут. Выводится Мелоксикам преимущественно через кишечник и почки, что достигается не ранее, чем через 14-26 часов.
Важно знать! В связи с тем, что препарат выводится через длительное время, ставить уколы можно только один раз в день.
На дозировку лекарственного средства влияют такие факторы, как характер недуга, форма осложнения, а также возраст пациента. Суточная дозировка не должна превышать 15 мг. Часто у пациентов возникает вопрос к доктору, а как вы колите препарат внутримышечно? О том, как колоть лекарство внутримышечно знают многие, но мало кто умеет делать это правильно.
- Препарат смешивать с растворителями или иными лекарственными средствами категорически запрещено.
- После открытия ампулы следует набрать в шприц необходимое количество инъекции.
- Обработать место на коже антисептиком, куда будет вводиться медикамент.
- Ввести иглу в ягодичную мышцу, предварительно ее расслабив. Вводить лекарство следует медленно.
- Вынуть иглу и приложить к месту укола ватку со спиртом.
Делать укол себе самостоятельно – это довольно проблематично, поэтому лучше воспользоваться помощью близких. Колоть уколы можно только тогда, когда врач после проведения осмотра назначит их к применению.
Мовалис в таблетках: применение
При неправильном и продолжительном применении медикамента в форме инъекций наблюдается развитие процесса отмирания мышечных тканей. Именно поэтому очень важно соблюдать дозировку, курс лечения, противопоказания, а также продолжительность терапии. Таблеточная форма препарата не способна спровоцировать отмирание тканей, поэтому к применению таблеток прибегают при необходимости лечения хронических заболеваний.
Главной особенностью таблеток Мовалис является тот факт, что они оказывают медленное и мягкое воздействие на организм. Чтобы получить стойкий терапевтический эффект, принимать таблетки следует на протяжении нескольких дней. Зачастую к применению таблеток прибегают после проведения курса терапии уколами.
Основные виды противопоказаний к применению лекарства
Несмотря на эффективность лекарственного средства, не для всех он показан к терапевтическому лечению. Имеется ряд противопоказаний, согласно которых его применение категорически запрещается. К таковым противопоказаниям относятся:
- Если у пациента имеются признаки непереносимости одного из компонентов лекарства, то введение лекарства следует исключить, заменив его аналогами, но с иным медикаментозным составом.
- При наличии признаков избыточной чувствительности организма к ацетилсалициловой кислоте, колоть лекарство запрещается.
- При наличии терминальной стадии почечной недостаточности или гемодиализе.
- Запрещено применять Мовалис детям до 14 лет, так как его воздействие на детский организм не исследовалось.
- При наличии язв, эрозий и поражений слизистой желудка, следует скорректировать дозировку или исключить применение лекарства.
- Во время гестационного периода (вынашивание плода), а также при кормлении ребенка грудным молоком.
- При наличии сердечной недостаточности введение препарата может спровоцировать его остановку.
- При проблемах с кровеносной системой также следует исключить введение инъекций.
- Наличие заболеваний дыхательных органов.
Следует отметить, что введение лекарственного средства во время алкогольного опьянения может спровоцировать остановку сердца и прочие негативные влияния, при которых человек может умереть. Прежде чем применять лекарство, следует убедиться в его целесообразности, а также отсутствии противопоказаний, для чего нужно обязательно обратиться к специалисту.
Опасность передозировки
Информация о вреде передозировки медикаментозного средства практически отсутствует. Не исключается тот факт, что значительное повышение дозы лекарства может способствовать развитию осложнений и непредсказуемых последствий.
При передозировке лекарства Мовалис не исключается появление таких симптомов, как:
- общее ухудшение самочувствия;
- сонливость и спутанность сознания;
- проблемы с пищеварением;
- повышение/понижение артериального давления;
- появление кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- почечная недостаточность;
- нарушение функционирования дыхательной системы;
- остановка сердца;
- боли в желудке.
Если произошло непреднамеренное введение лекарства в увеличенной дозе, то необходимо обратиться в стационар и рассказать о произошедшем. При передозировке важно не дожидаться развития побочных симптомов, так как от времени зависит жизнь. При передозировке лекарственного средства принимается решение о выведении лекарственного препарата из организма.
Особенности взаимодействия с другими препаратами
При назначении лечащим доктором медпрепарата Мовалис, пациенту следует информировать его о том, какие лекарства он сейчас принимает. При взаимодействии Мовалиса с иными группами лекарственных средств возможно развитие непредвиденных осложнений.
- Если применять Мовалис совместно с медикаментами из группы нестероидных препаратов, то возможно развитие язвы ЖКТ, а также внутреннего кровотечения.
- Совместное применение Мовалиса с миелотоксичными лекарствами не исключается повышение риска дефицита кровяных клеток, то есть развитие цитопении.
- Применение препарата с Колестирамином приведет к тому, что последний будет способствовать скорейшему выведению Мовалиса из организма.
- Усиление нефротоксичности при одновременном приеме Мовалиса с Циклоспорином.
- Снижение внутриматочной концентрации, что свойственно для медпрепаратов группы НПВП.
Исходя из того, что применение Мовалиса с другими лекарствами может спровоцировать непредвиденные осложнения, одновременное применение не рекомендуется. Категорически противопоказано смешивание Мовалиса с иными инъекционными препаратами.
Почему лучше Мовалис?
Несмотря на перечень побочных симптомов, а также противопоказаний, Мовалис является одним из самых высокоэффективных и безопасных препаратов, которые хорошо переносятся организмом.
Мовалис обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойствами, которые держатся намного дольше, нежели другие медикаменты из группы нестероидных медпрепаратов. Преимуществом данного препарата является еще одно важное свойство – отсутствие разрушительного влияния на хрящевые ткани. Это позволяет в дальнейшем исключить формирование суставных заболеваний, таких как артроз. Медикамент следует исключить в том случае, если у пациента имеются противопоказания, или отсутствуют показания к его применению.
Наименование: МОВАЛИС® , Boehringer Ingelheim
№ UA/2683/03/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017
Показания
таблетки:
кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза. Продолжительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
Р-р для инъекций:
кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути примения не погут быть применены.
Применение
таблетки
используют внутрь.
Общее суточное количество лекарственного средства надлежит использовать однократно, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.
Побочные реакции возможно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозировки в течение минимального периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Надлежит периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом улучшении и ответ на лечение.
Обострение остеоартроза:
7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если нужно, дозу возможно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
, анкилозирующий
: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
См. Особые категории пациентов ниже.
Согласно терапевтическому эффекту дозу возможно понизить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не превышать дозу 15 мг/сут
Особые категории пациентов
Рекомендованная дозировка для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов приклонного возраста составляет 7,5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций надлежит начинать с 7,5 мг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность.
У пацинтов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
.
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозировки не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Р-р для инъекций:
В/м использование.
Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.
Не превышать дозу 15 мг/сут
.
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (в частности, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозировки в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Надлежит периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.
Особые категории пациентов.
Пациенты приклонного возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
Рекомендуемая дозировка для пациентов приклонного возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций надлежит начинать с 7,5 мг (половина ампулы 1,5 мл) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, дозировка не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).
Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл/мин) снижения дозировки не требуется. Относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Печеночная недостаточность.
Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижения дозировки не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Способ применения.
Препарат надлежит вводить медленно, путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения предлогается чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию надлежит срочно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию надлежит сделать в другую ягодицу.
Противопоказания
гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства или активным веществам с подобным действием, как НПВП, . Мелоксикам не надлежит назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- III триместр беременности (см. Использование в период беременности и кормления грудью);
- дети и подростки в возрасте до 16 лет;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВП в анамнезе;
- активная или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая ;
- не используют для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании;
- для р-ра для инъекций также — дети в возрасте до 18 лет; нарушения гемостаза или одновременное использование антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения).
Мовалис в форме р-ра для инъекций не прописывают пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за возможного появления в/м гематомы.
Побочные эффекты
данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с малым повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (в частности инфаркта миокарда или ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отек, АГ и сердечную недостаточность выявляли при лечении НПВП.
Большинство отмечавшихся побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Возможны язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов приклонного возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). После применения отмечали тошноту, рвоту, диарею, диспепсию, боль в животе, мелену, рвоту кровью, язвенный , обострение и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). С меньшей частотой выявляли .
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечасто — ; редко — отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), .
Сообщалось об очень нечастых случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы:
нечасто — аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; неизвестно — анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.
Психические расстройства:
редко — изменение настроения, кошмарные сновидения; неизвестно — спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы
: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость.
Со стороны органа зрения
: редко — нарушения зрения, включающие нечеткость зрения; .
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
: нечасто — головокружение; редко — звон в ушах.
Кардиальные нарушения:
редко — сердцебиение.
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
Сосудистые нарушения:
нечасто — повышение АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
: редко — у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; неизвестно — инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта:
очень часто — , тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто — скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко — колит, гастродуоденальная язва, ; очень редко — желудочно-кишечная перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов приклонного возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны пищеварительной системы
: нечасто — нарушение показателей функции печени (в частности повышение трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит; неизвестно — , печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: нечасто — ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко — буллезный , мультиформная эритема; неизвестно — фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто — задержка натрия и воды, (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗИМОДЕЙСТВИЯ), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови); очень редко — ОПН, в частности у пациентов с факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); неизвестно — инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
часто — затвердение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечасто — отек, включая отек нижних конечностей; неизвестно — гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
неизвестно — , признаки и симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции.
Сообщалось об очень нечастых случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные реакции, которые не отмечали при использовании лекарства, однако которые общепринято характерны для других соединений класса.
Органическое поражение почек, которое, возможно, приводит к ОПН: сообщалось об очень нечастых случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Особые указания
побочные реакции возможно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозировки в течение короткой продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. Использование и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже).
Рекомендованную максимальную суточную дозу запрещено превышать в случае недостаточного терапевтического эффекта, также не надлежит использовать дополнительно НПВП, так как это может увеличить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Надлежит избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ЦОГ-2. Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, которым нужно уменьшение выраженности острой боли.
В случае отсутствия улучшения после нескольких дней надлежит повторно оценить клинические преимущества лечения.
Нужно обратить внимание на , гастрит и/или пептическую язву в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Надлежит регулярно проводить мониторинг относительно возможного проявления рецидива у пациентов, принимавших мелоксикам, и пациентов с такими случаями в анамнезе.
Нарушения со стороны ЖКТ.
Как и при использовании других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации увеличен при повышении дозировки НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов приклонного возраста. Таким пациентам лечение надлежит начинать с минимальной эффективной дозировки. Для таких пациентов надлежит рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как или ингибиторы протонной помпы), а также для заболевших, требующих применения низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см. информацию, приведенную ниже, и раздел ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациентам с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациентам приклонного возраста, надлежит сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения.
Надлежит проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная дозировка) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, надлежит отменить лечение.
НПВП надлежит с осторожностью использовать у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, ), поскольку эти состояния могут обостряться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Нарушения со стороны печени.
У ≤15% пациентов, принимающих НПВП (включая Мовалис), могут отмечать повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться неизменными или быть временными при продолжении лечения. Значимое повышение АлАТ или АсАТ (где-то в ≥3 раз выше нормы) отмечали у 1% пациентов в ходе клинических исследований с НПВП. Дополнительно сообщалось о нечастых случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них с летальным исходом.
Пациентов с симптомами или подозрением на печеночную дисфункцию или у которых выявляли отклонения печеночных тестов, надлежит оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии лекарства Мовалис. Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием заболеваний печени или если отмечают системные проявления заболевания (в частности , сыпь и др.), то использование Мовалиса надлежит прекратить.
Сердечно-сосудистые нарушения.
За состоянием пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуют тщательное наблюдение, так как при терапии НПВП выявляли задержку жидкости и отек.
У пациентов с факторами риска предлогается клиническое наблюдение за АД в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом. Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с малым повышением риска сосудистых тромботических явлений (в частности инфаркта миокарда или ). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама. Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями надлежит проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ нужен в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как АГ, курение). НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, иногда с летальным исходом. Повышение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития такой патологии могут входить в группу повышенного риска.
Нарушения со стороны кожи.
При использовании НПВП в очень нечастых случаях отмечали серьезные кожные реакции, некоторые из них были фатальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Высокий риск появления таких реакций выявляли в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции возникали в первый месяц лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности нужно прекратить использование мелоксикама.
Анафилактические реакции.
Как и при использовании других НПВП, анафилактические реакции могут отмечать у пациентов без известной реакции на Мовалис. Мовалис не надлежит использовать у пациентов с аспириновой триадой. Данный симптоматический комплекс выявляют у пациентов с БА, у которых сообщалось о рините с или без назальных полипов или с тяжелым, потенциально летальным бронхоспазмом после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Надлежит принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.
Параметры печени и функция почек.
Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, как и повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины в крови, и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительными и временными. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений использование мелоксикама надлежит прекратить и провести контрольные тесты.
Функциональная почечная недостаточность.
НПВП путем угнетения сосудорасширяющего влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный результат считается дозозависимым. В начале лечения или после повышения дозировки предлогается тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:
- пожилой возраст;
- одновременное использование с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
- (любого генеза);
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- люпус-нефропатия;
- тяжелая степень печеночной дисфункции (плазменный <25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).
В нечастых случаях НПВП могут приводить к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, почечному медуллярному некрозу или нефротическому синдрому. Дозировка мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени дозу возможно не снижать (уровень клиренса креатинина >25 мл/мин).
Задержка натрия, калия и воды
. НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический результат диуретиков. Кроме того, вероятно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств (см.ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Поэтому как результат у чувствительных пациентов могут отмечать увеличение выраженности или обострение отека, сердечной недостаточности или АГ. Поэтому пациентам с такими рисками предлогается проведение клинического мониторинга (см. Использование и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гиперкалиемия
. Гиперкалиемии могут способствовать сахарный диабет или одновременное использование лекарственных средств, повышающих калиемию (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В таких случаях надлежит регулярно проводить контроль уровня калия.
Другие профилактики и меры безопасности.
Побочные реакции часто хуже переносят пациенты приклонного возраста, слабые или ослабленные больные, которым требуется тщательное наблюдение. Как и при лечении иными НПВП, надлежит соблюдать осторожность относительно лиц приклонного возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца. У пациентов приклонного возраста отмечают более высокую частоту появления побочных реакций при использовании НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Использование).
Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Использование мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не предлогается женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих исследование по поводу бесплодия, надлежит рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама (см. Использование в период беременности и кормления грудью).
В состав таблеток Мовалис 7,5 мг и 15 мг входит лактоза, поэтому препарат не предлогается принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания или галактозы.
Маскировка воспаления и лихорадки.
Фармакологическое воздействие Мовалиса по уменьшению выраженности лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемом неинфекционном болевом синдроме.
Лечение кортикостероидами.
Мовалис не может быть вероятным заместителем кортикостероидов при лечении кортикостероидной недостаточности.
Гематологические эффекты
. Анемию могут отмечать у пациентов, получающих НПВП, включая Мовалис. Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопическим или полностью описанным влиянием на эритропоэз. Пациентам при длительном лечении НПВП, включая Мовалис, надлежит контролировать гемоглобин или гемокрит, если выявлены симптомы и признаки анемии.
НПВП тормозят агрегацию тромбоцитов и могут увеличить время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременное и обратимое. Надлежит тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих Мовалис, у которых возможны побочные эффекты относительно изменений функции тромбоцитов, в частности нарушения свертываемости крови, или пациентов, получающих антикоагулянты.
Использование у пациентов с астмой.
У пациентов с астмой могут отмечать аспиринчувствительную астму. Использование ацетилсалициловой кислоты у пациентов с аспиринчувствительной астмой ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может быть смертельным. Учитывая перекрестную реакцию, включая , между ацетилсалициловой кислотой и иными НПВП не надлежит использовать Мовалис у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и надлежит с осторожностью назначать пациентам с астмой.
Период беременности и
кормления грудью
.
Фертильность.
Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не предлогается женщинам, планирующим беременность. Поэтому для женщин, которые планируют беременность или проходят исследование по поводу бесплодия, надлежит рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Беременность.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить повышение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повысился с ≤1% до около 1,5%. Предполагается, что этот риск возрастает с повышением дозировки и увеличением продолжительности лечения.
В I и II триместр беременности мелоксикам не надлежит использовать, за исключением насущной необходимости. Если женщина планирует беременность или в I и II триместр беременности применяет мелоксикам, дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать риск для плода:
- сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушения функции почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.
Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:
- вероятность продления времени кровотечения, антиагрегационного эффекта даже при приеме очень низких доз;
- угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.
Поэтому мелоксикам противопоказан в III триместр беременности.
Кормление грудью.
Хотя конкретных данных по препарату Мовалис нет, но относительно НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому использование не предлогается женщинам, кормящим грудью.
Дети.
Мовалис, таблетки 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям в возрасте до 16 лет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Р-р для инъекций — противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Специальных исследований влияния лекарства на возможность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Но на основе фармакодинамического профиля и выявленных побочных реакций возможно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное воздействие на указанную деятельность. Но пациентам, у которых отмечали нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС, предлогается воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Взаимодействия
исследования взаимодействия проводили только с участием взрослых.
Фармакодинамические взаимодействия
Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут.
Не предлогается комбинация с иными НПВП (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г разовая дозировка или ≥3 г общая суточная дозировка).
Кортикостероиды (в частности глюкокортикоиды)
. Одновременное использование с кортикостероидами требует осторожности из-за риска кровотечения или возникновения язв в ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин, применяемый в гериатрической практике или в терапевтических дозах.
Существенно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Не предлогается одновременное использование НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В других случаях применения гепарина требуется осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Нужен тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать данной комбинации.
Тромболитические и антиагрегантные лекарственные средства:
увеличенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Увеличенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II
. НПВП могут снижать результат диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с дегидратацией или пациенты приклонного возраста с нарушением функции почек) одновременное использование ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая зачастую считается обратимой. Поэтому комбинацию надлежит использовать с осторожностью, особенно пациентам приклонного возраста. Пациентам нужно получать адекватное количество жидкости, а также надлежит контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и периодически в дальнейшем (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие антигипертензивные лекарственные средства (в частности блокаторы β-адренорецепторов).
Как и для нижеуказанных лекарственных средств, вероятно снижение антигипертензивного эффекта блокаторов β-адренорецепторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Ингибиторы кальциневрина (в частности , такролимус)
. Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения надлежит контролировать функцию почек. Рекомендуют тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов приклонного возраста.
Внутриматочные средства контрацепции.
НПВП понижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств. Раньше сообщалось о снижении эффективности внутриматочных средств контрацепции при использовании НПВП, однако это требует дальнейшего подтверждения.
Фармакокинетические взаимодействия: воздействие мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств
Литий
. Имеется данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), которые могут достичь токсичных величин. Одновременный прием лития и НПВП не предлогается (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Если комбинированная терапия необходима, надлежит тщательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозировки и при прекращении лечения мелоксикамом.
. НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не предлогается сопутствующее использование НПВП у пациентов, принимающих высокую дозу метотрексата (>15 мг/нед) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата надлежит учитывать также пациентам, принимающим низкую дозу метотрексата, в частности при нарушенной функции почек. Если требуется комбинированное лечение, нужно контролировать показатели анализа крови и функции почек. Надлежит соблюдать осторожность, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/нед) не изменяется при сопутствующем лечении мелоксикамом, надлежит учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. информацию, приведенную выше; ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Фармакокинетические взаимодействия: воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама
Колестирамин
. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и Т½ сокращается до 13±3 ч. Это взаимодействие считается клинически значимым. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.
Передозировка
симптомы острой передозировки НПВП зачастую ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к АГ, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом использовании НПВП, которые также могут возникать при передозировке.
При передозировке НПВП пациентам рекомендуются симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в сутки.
Средняя оценка
На основе 0 отзывов
лекарственный препарат, снимающий воспаления и болевые ощущения при болезнях суставов . Формы выпуска Мовалиса: ампулы, таблетки, суспензия, свечи. Благодаря различным формам выпуска, врачам легко подобрать дозировку и способ применения практически при любой патологии. От чего им можно вылечить? Средство используют при спондилите, артритах, остеоартрозах. Не рекомендуется людям с язвой желудка, проблемами с почками и печенью.Не применяется для детей младше 15 лет.
Подробнее про препарат
Это нестероидное лекарственное средство снимает воспаления в поражённых заболеванием суставах и устраняет боль
. Механизм действия: активный компонент мелоксикам не даёт синтезироваться простагландинам, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Происходит этот процесс не в слизистых оболочках внутренних органов, а в том месте, где началось воспаление.
Согласно исследованиям, содержащийся в таблетках, мелоксикам не нарушает свёртываемость крови и наносит меньше вреда желудочно-кишечному тракту, чем многие НПВС. Он вызывает меньше побочных эффектов (рвота, тошнота, вздутие живота).
Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно
Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".
После приёма лекарства максимального содержания в плазме он достигает через 5–6 часов.
Производитель
Права на выпуск лекарственного препарата принадлежат крупному немецкому концерну с мировым именем «Boehringer Ingelheim GmbH». Он имеет разветвлённую сеть филиалов по всему миру. География её присутствия охватывает около 45 стран. Предприятие занимается научными исследованиями и производством лекарств. Оно входит в двадцатку самых крупных компаний мира.
Инъекции производят в Испании, свечи в Италии, а выпуск суспензии таблеток налажен в самой Германии.
Посмотрите видео про препарат
Формы выпуска и состав
Лекарственный препарат выпускают в четырёх формах .
Таблетки
Описание: цвет таблеток варьируется от бледно-жёлтого до насыщенно-жёлтого. На одну из сторон нанесён логотип фармацевтической компании. Шероховатые на ощупь. Концентрация активного вещества (мелоксикама) может быть 7, 5 мг или 15 мг. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния и т. д.
Упаковываются в картонные коробки с одним или двумя блистерами. Блистер содержит 10 таблеток. В зависимости от количества таблеток цена варьируется от 571 до 736 рублей.
Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательное вещество: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, кросповидон.
Суспензия
Раствор для инъекций
Ректальные суппозитории
Что лучше: таблетки или уколы?
При сильных болях с временной потерей трудоспособности лучше применять инъекции. Они сразу всасываются в кровь, благодаря внутримышечному методу введения. При длительном применении таблеток они негативно влияют на слизистую желудка.
Лекарство, которое попадает в кровь с помощью уколов, быстро всасывается и своей максимальной концентрации достигает уже через час. Его достаточно колоть раз в 24 часа, чтобы необходимая лечебная концентрация в крови была достигнута в короткий промежуток времени (3–5 дней). В этой форме препарат быстро проникает в суставную ткань. И уже через неделю болевые симптомы исчезают, а воспалительный процесс уменьшается.
Но у внутримышечных уколов есть другой недостаток. Они вызывают некроз мышечной ткани при постоянном применении. Раствор для внутримышечного введения даёт меньше осложнений, чем остальные НПВП, что подтверждается медицинскими исследованиями. Но лечится им в долгосрочной перспективе, не рекомендуется, для этого лучше использовать таблетки или свечи.
Для каждой стадии заболевания предпочтительней своя форма выпуска препарата. Например, уколы быстро снимают острые болевые синдромы, что немаловажно, когда пациенту нужна срочная помощь. А другие формы лучше использовать для длительного курса лечения.
Все они хорошо переносятся пациентами и что немаловажно побочные эффекты после их приёма минимальны.
Схема применения
Таблетки
Мовалис в таблетках, согласно инструкции по применению, принимают раз в 24 часа во время приёма пищи, обильно запивая водой или соком.
Пациентам с диагнозом «остеоартрит» рекомендует пить по 7. 5 мг. Доза при сильных болях увеличивается врачом в 2 раза. Дозировка при ревматоидном артрите и спондилите равна 15 мг раз в 24 часа, при облегчении симптомов дозировка уменьшается вдвое. Максимальная доза лекарства Мовалис: 15 мг.
Если пациент состоит в группе риска (болезни ЖКТ, сердечно-сосудистые болезни, почечной недостаточностью), доза средства начинается с 7,5 мг.
Для детей, достигших 12 лет, доза рассчитывается исходя из нормы 0, 25 мг на 1 кг веса. Для детей младше 12 лет препарат не назначается, потому как невозможно рассчитать необходимое количество средства для лечения.
Нельзя принимать Мовалис с другими нестероидными таблетками .
Сколько дней принимать?
Как долго можно принимать это средство? Если у пациента замечен сильный воспалительный процесс и усиливающиеся боли, то врач начинает лечение с 3–5 дней уколов . Ими он быстро снимает боль и продолжает терапию с помощью других форм лекарства. Курс лечения суспензией, свечами или таблетками в среднем составляет 14–21 день в зависимости от стадии заболевания, его течения, диагноза и индивидуальных особенностей пациента.
Специалист подбирает длительность курс лечения самостоятельно.
Показания к применению
Устранение симптомов
- остеоартроза,
- спондилита
- ревматоидного артрита
Противопоказания
Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Не рекомендуется принимать астматикам; пациентам, страдающим полипами в носоглотке или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты. Противопоказан препарат людям с язвенной болезнью и перфорациями желудка и кишечника. Не следует назначать его при остром язвенном колите и болезни Крона. Нельзя применять его при печёночной и почечной недостаточности в тяжёлой стадии. Противопоказан препарат при внутренних кровотечениях в кишечнике и желудке, при нарушениях свёртываемости крови. Запрещён препарат детям до 12 лет, кроме случаев диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.
Запрещён при беременности и в период лактации, при терапии в послеоперационный период после шунтирования.
Особые указания
С осторожностью и под контролем врача назначается пациентам с болезнями ЖКТ, сердечной и почечной недостаточностью. А также при ишемической болезни сердца, диабете, пациентам в пожилом возрасте. Под контролем врача осуществляется приём препарата при долгом использовании других НПВП, при табакокурении и частом употреблении алкогольных напитков.
Беременность и лактация
Препарат запрещён для беременных и кормящих матерей.
Приём детьми
Приём пожилыми людьми
Приём лекарственного средства пожилыми людьми осуществляется под строгим контролем врача, а препарат назначается с осторожностью.
Передозировка и побочные действия
Побочные эффекты могут возникать в виде изменения количества лейкоцитов в крови, анемии, тромбоцитопении. В редких случаях возможны анафилактические реакции, мигрени. Пациент жалуется на головокружение, спутанность сознания, дезориентацию в пространстве, частые смены настроения и т. д.
В редких случаях возникает перфорация ЖКТ, начинается внутреннее кровотечение, появляются язвы. Препарат может провоцировать обострения гастрита или колита. Кроме того, со стороны ЖКТ пациент может ощущать вздутие живота, приступы тошноты и рвоты. Начинается отрыжка, повышается билирубин. Возможно, возникновение гепатита.
В ряде случаев присутствуют аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность тканей, дерматит и т. д.). Редко отмечаются возникновения приступов астмы, усиленное сердцебиение, ощущение жара, повышение давления.
Пациент может жаловаться на острую почечную недостаточность, проблемы с мочеиспусканием, изменение функционирования почек. При длительном принятии препарата может проявиться конъюнктивит, нарушение зрения.
Известны случаи передозировки, антидота нет. Поэтому необходимо вызвать у пациента рвоту и провести интенсивную терапию в случае необходимости. Холестирамин помогает быстрей вывести мелоксикам из организма.
Токсичность
Мелоксикам, содержащийся в этом средстве, оказывает токсичное влияние на организм пациента. Благодаря разработкам фармацевтов, создано последнее поколение нестероидов (сюда относится и Мовалис), которые меньше действуют на внутренние органы пациента. Ряд исследований выявил, что это лекарственное средство вызывает меньше негативных последствий для пациента. Но всё равно его необходимо принимать с осторожностью людям с болезнями почек и печени, а беременным женщинам и кормящим матерям врачи его не прописывают.
Взаимодействие с другими лекарствами
Может увеличивать вероятность кровотечений и язвы при комбинировании с ингибиторами образования простагландинов. Его не назначают вместе с другими нестероидами.
Способствует повышению концентрацию литиевых препаратов в плазме при одновременном принятии с ними.
Если принимать вместе с метотрексатом, то у метотрексата не усиливается гематологическая активность.
Препарат снижает эффективность внутриматочной контрацепции, поэтому необходимо использовать дополнительные методы предохранения от нежелательной беременности.
При принятии лекарства с диуретиками существует риск почечной недостаточности. Кроме того, таблетки Мовалиса усиливают негативное воздействие на почки циклоспорина.
Взаимодействие с алкоголем
Нельзя совмещать его с приёмом алкоголя. Это грозит отравлением и проблемами с почками и печенью в дальнейшем.
Хранение, отпуск из аптек
Препарат легко приобрести в аптеках, но только по рецепту лечащего врача. Хранят его в месте недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов.
Аналоги
Как и многие лекарства, содержащие мелоксикам, этот препарат имеет ряд аналогов, которые можно купить в аптеках или использовать в качестве его замены.
- . Отечественный препарат компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Показания: артрит, болезнь Бехтерева и т. д. Цена в зависимости от формы препарата варьируется от 145 до 509 рублей.
- . Производитель: «Синтез» (Россия). Выпускается в ампулах и таблетках. Обладает жаропонижающим эффектом, устраняет боль, снимает воспаление. Применяется при артрите, спондилите, остеоартрозе. Стоимость: 60–96 рублей.