Распространенная инфекция уреаплазмоз передается половым путем и провоцируется мельчайшими бактериями уреаплазмами. В большинстве случаев, возбудитель просто находится в организме, но в некоторых обстоятельствах он начинает размножаться и проявляться в форме уретрита у мужчин, мочекаменной болезни и воспалений матки у женщин. Чтобы лечение заболевания было продуктивным, прописывается сильный антибиотик – особенно эффективен препарат Вильпрафен при уреаплазме.
Что такое уреаплазмоз
В современной специализированной литературе болезнь дословно называется «уреаплазменная инфекция». Она охватывает мочеполовую систему, может встречаться как у мужчин, так и у женщин, нередко диагностируется у детей. Уреаплазмы часто живут в организме с другими вредоносными микробами, например, с хламидиями. Излечиваются они одинаковыми препаратами. Особенно продуктивно лечение уреаплазмоза антибиотиками, не относящимися к тетрациклиновому ряду.
Способствовать развитию болезни могут некоторые внутренние и внешние факторы. К ним относят низкий иммунитет у женщин, наличие других болезней или инфекций мочеполовой системы или инфекций. Особенно подвергаются риску заражения микроорганизмами женщины, часто меняющие половых партнеров. Дети, как правило, заражаются во время родов от мамы. Уреаплазмы у юных девочек, не живущих половой жизнью, наблюдаются крайне редко.
Как действует Вильпрафен при уреаплазмозе
Назначение этого антибактериального препарата из группы макролидов (или его аналогов) актуально при наличии многих инфекций, но максимальный эффект можно наблюдать при лечении уреаплазмы. Действие Вильпрафена таково, что его компоненты активно подавляют рост бактерий. Концентрация действующего вещества, требуемая для получения нужного эффекта, достигается быстро. Уже спустя час после приема, вещество появляется в крови и начинает активно действовать.
Действующее вещество
Более 50 лет назад был открыт этот лекарственный препарат. Благодаря натуральному, природному происхождению, продажа медикамента только растет. Он стоит недорого, а главный действующий компонент лекарства – вещество джозамицин, обладающее немалым спектром действия, в том числе, против бактерий, вызывающих инфекции мочеполовой системы. Джозамицин при уреаплазме считается самым эффективным компонентом, он на долгий срок сохраняется в организме и продолжает бороться с вредоносными бактериями.
Вильпрафен солютаб – инструкция по применению
Взрослым пациентам предлагается таблетку не размельчать, не разжевывать, а проглатывать целиком, запивая водой за час до приема пищи или спустя три часа после еды. Между приемами таблеток необходимо соблюдать интервал 12 часов (плюс-минус один час), иначе эффективность лечения будет снижаться. Инструкция по применению Вильпрафена детям предлагает препарат растворить в стакане воды, хорошо перемешать и выпить.
Вильпрафен при беременности
Отечественная медицина не запрещает использование данного бактерицидного средства во время вынашивания малыша, но только если польза от лекарства превысит его вредное воздействие на ребенка. При уреаплазме гинекологи нередко назначают лечение Вильпрафеном, потому что инфекция может навредить матери и малышу сильнее, чем прием антибиотиков. Цена лекарства невысока и доступна каждому.
Прежде чем начать принимать Вильпрафен беременным или молодым мамам во время лактации, необходимо тщательно изучить инструкцию, ознакомиться с побочными действиями препарата. Он может назначаться с первого триместра беременности (с десятой недели), однако многие специалисты считают, что входить в схему лечения препарат должен не раньше, чем сформируется плод (с двадцатой недели беременности). Если пациентка после приема лекарства начинает ощущать тошноту, рвоту, нужно прекратить прием.
Вильпрафен мужчинам при уреаплазме
Если мужчина чувствует непрерывную боль в области гениталий, а каждый поход в туалет доставляет дискомфорт, во время мочеиспускания наблюдаются выделения, может быть диагностирована инфекция уреаплазма. Ее необходимо незамедлительно лечить, чтобы не спровоцировать развитие простатита и бесплодия. Для борьбы с острой формой заболевания применяются антибиотикотерапия, при хроническом уреаплазмозе требуется комплексное лечение. Вильпрафен для мужчин применяется при лечении данной инфекции по общей схеме.
Как принимать Вильпрафен при уреаплазме
Принимать препарат необходимо трижды в день между приемами пищи и только по предписанию специалиста. Если по каким-то причинам пациент пропустит прием одной таблетки, то необходимо это сделать как можно быстрее. После этого пациент возвращается к прежней схеме приема. Вильпрафен от уреаплазмы не может применяться при самолечении по той причине, что это – антибиотик с массой противопоказаний. Покупка препарата должна осуществляться лишь по назначению врача.
Дозировка Вильпрафен солютаб
Суточная доза для людей старше 15 лет должна составлять не более двух грамм за три приема. Врач может при необходимости увеличить дозировку до трех грамм. Дозировка Вильпрафена при уреаплазме у детей с весом 10-20 кг должна составлять 250-500 мг препарата (одна четвертая или одна вторая таблетки, растворенной в воде) два раза в день. Для пациентов весом 20-40 кг берется по 500-1000 мг препарата (одна вторая таблетки или целая таблетка) два раза в день. Детям с весом более 40 кг предписывается прием препарата по 1000 мг (одна таблетка) два раза в день.
Сколько дней пить Вильпрафен при уреаплазме
Период лечения препаратом и его дозировку в каждом конкретном случае должен выбрать врач по результатам обследования. Как правило, курс лечения длится от пяти дней до трех недель. Прием Вильпрафена при уреаплазме проводится по одной схеме у мужчин и женщин, только женщинам дополнительно прописываются препараты для восстановления микрофлоры влагалища.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта у пациента могут появиться неприятные ощущения, возможны тошнота, рвота, изжога. Вследствие нарушений пищеварения, человек начинает страдать от запоров или диареи, псевдомембранозного колита. Редко, но случается развитие желтухи и неправильный отток желчи. У пациентов может развиваться аллергия в виде дерматита, анафилактоидная реакция и отек Квинке.
У женщин нередко наблюдается в качестве побочного эффекта молочница, возможно образование маленьких капиллярных кровоизлияний (пурпур) и временное нарушение слуха. Побочные действия Вильпрафена при беременности заключаются в проявлении тошноты, поноса и рвоты. Намного реже у женщин проявляются нарушения работы печени, стоматит, аллергия, молочница.
Противопоказания
У препарата есть небольшой, но серьезный, перечень противопоказаний: индивидуальная непереносимость лекарства, которая проявляется в форме отека, высыпаний, покраснений на коже. Кроме этого, противопоказания Вильпрафена включают проблемы в работе печени и желчевыводящего процесса. Нельзя принимать препарат недоношенным младенцам, детям с весом тела менее 10 килограмм.
Вильпрафен (таблетки, суспензия) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Спасибо
Антибиотик Вильпрафен
Вильпрафен – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов . Его активно действующее вещество – джозамицин .В терапевтических дозах препарат действует на болезнетворные микроорганизмы бактериостатически (угнетает их жизнедеятельность), а больших концентрациях действие его становится бактерицидным (губительным для бактерий).
Лекарственное средство эффективно в отношении многих микроорганизмов – грамотрицательных (менингококков, гонококков, гемофильной палочки, Хеликобактер пилори и др.) и грамположительных (стафилококков , стрептококков , пневмококков , коринебактерий дифтерии и др.). Его назначают также для борьбы с внутриклеточными микроорганизмами (хламидиями, микоплазмой, уреаплазмой и др.), а также с некоторыми анаэробными бактериями (пептококками, пептострептококками, бактероидами и клостридиями).
Вильпрафен быстро всасывается из пищеварительного тракта. Уже через час достигается его максимальная концентрация в крови. При этом Вильпрафен обладает длительным терапевтическим эффектом.
Препарат преодолевает плацентарный барьер и может выделяться с грудным молоком .
Лекарство неактивно в отношении энтеробактерий, поэтому практически не влияет на микрофлору кишечника .
80% Вильпрафена выводится с желчью, 20% - с мочой.
Формы выпуска
Препарат производится двумя фирмами: Yamanouchi Pharma S.p.A. (Italy) и Yamanouchi Pharma (Japan).Вильпрафен выпускается в таблетках и в суспензии:
- Таблетки белого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества джозамицина. В картонной упаковке находится блистер из 10 таблеток.
- Диспергируемые (быстродействующие растворимые) таблетки Вильпрафен Солютаб имеют сладкий вкус и запах клубники. Они содержат 1000 мг действующего вещества джозамицина. В упаковке – два блистера с 5 или 6 таблетками.
- Суспензия Вильпрафена содержит 300 мг джозамицина в 10 мл. Расфасована в темные стеклянные флаконы по 100 мл.
Инструкция по применению Вильпрафена
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и ЛОР-органах:- фарингит (воспаление глотки);
- ларингит (воспаление гортани);
- средний отит (воспаление среднего уха);
- паратонзиллит;
- дифтерия (в комплексном лечении вместе с дифтерийным анатоксином);
- скарлатина (если у больного наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина).
- острые бронхиты ;
- обострение хронического бронхита;
- пневмонии;
- бронхопневмонии;
- пситтакоз (орнитоз – инфекционное заболевание, передающееся человеку от больной птицы).
Инфекции ротовой полости (стоматологические):
- стоматит;
- гингивит (воспаление десен);
- перикоронит (воспаление десен вокруг коренных зубов);
- альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- альвеолярный абсцесс .
- блефарит (воспаление век);
- дакриоцистит (воспаление слезного мешка из-за нарушения проходимости носослезного протока).
- пиодермия;
- венерическая лимфогранулема;
- лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
- лимфангит (воспаление лимфатических сосудов);
- панариций (гнойное воспаление пальцев рук или ног);
- абсцесс;
- рожистое воспаление
- раневые инфекции, которые возникли в результате травм , ожогов и перенесенных операций.
- сифилис (если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина);
- хламидиоз;
- микоплазмоз;
- уреаплазмоз;
- цистит;
- эпидидимит (воспаление придатка яичка).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу - джозамицину, или вспомогательным компонентам препарата;
- аллергия на прием других антибиотиков из группы макролидов;
- заболевания печени , приводящие к тяжелому нарушению ее функций или к нарушению работы желчевыводящих протоков;
- недоношенность детей.
Побочные действия
Со стороны пищеварительного тракта:- снижение или полная потеря аппетита ;
- дискомфорт в желудке или животе;
- тошнота;
- рвота;
- нарушения стула – диарея или запор ;
- псевдомембранозный колит (как следствие длительной диареи).
- транзиторное (внезапное и преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови;
- нарушение оттока желчи;
- многоформная экссудативная эритема и злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- анафилактоидная реакция;
- буллезный дерматит (аллергическая реакция, при которой на коже появляются большие пузыри, заполненные жидкостью);
- преходящее нарушение слуха;
- пурпура (мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу).
Лечение Вильпрафеном
Как принимать Вильпрафен?Препарат принимают внутрь между приемами пищи, не разжевывая, запивая водой .
Таблетки Вильпрафен Солютаб можно проглатывать целиком или развести таблетку в 20 мл воды, перемешать и выпить полученную суспензию.
Если пациент забыл принять очередную дозу, то нужно немедленно это сделать, но ни в коем случае не принимать двойную дозу (вместе с "забытой").
Дозировка Вильпрафена
Дозировка и курс лечения зависят от диагноза. Вильпрафен может назначить только врач.
Обычно терапевтическая суточная доза препарата для детей старше 14 лет и взрослых составляет 1-2 г и обязательно должна быть распределена на 2-3 приема (по 500 мг). В тяжелых случаях дозу Вильпрафена можно увеличить до 3 г в сутки.
Начальная доза препарата – 1 г.
Курс лечения может составлять 5 - 21 день; длительность его зависит от тяжести воспалительного процесса.
Длительность лечебного курса – не менее 10 дней.
Во время лечения нужно воздержаться от половой жизни. Отказаться от алкоголя, курения , соленых, острых и пряных блюд.
Лечение назначается курсами, каждый из которых длится 7 – 10 дней. В каждом последующем курсе прием Вильпрафена продолжается, а второй антибиотик меняют.
Общую продолжительность лечения определяет врач на основании результатов контрольных анализов.
Вильпрафен и алкоголь
Вильпрафен с алкоголем сочетать не рекомендуется.При совместном приеме алкоголя и Вильпрафена возможны нарушения работы пищеварительного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты , поноса и болей в животе .
Также реакция может быть замедленной и проявиться со временем в виде цирроза печени из-за токсического воздействия Вильпрафена и алкоголя на печень.
Аналоги Вильпрафена
Аналогами препарата по действию на микроорганизмы можно назвать другие антибиотики-макролиды:- Мидекамицин;
- Спирамицин;
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вильпрафен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вильпрафена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вильпрафена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения уреаплазмоза, хламидиоза, бронхита, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.
Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
- скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
- коклюш;
- пситтакоз;
- инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
- инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
- сибирская язва;
- рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
- венерическая лимфогранулема;
- гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
- заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).
Формы выпуска
Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).
Инструкция по применению и дозировка
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:
- фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
- фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.
Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.
Побочное действие
- дискомфорт в желудке;
- тошнота;
- дискомфорт в животе;
- рвота;
- диарея, запор;
- стоматит;
- снижение аппетита;
- псевдомембранозный колит;
- крапивница;
- отек Квинке;
- анафилактоидная реакция;
- буллезный дерматит;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
- желтуха;
- дозозависимые преходящие нарушения слуха;
- пурпура.
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее10 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.
Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вильпрафен солютаб.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Регистрационный номер :
Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин
Лекарственная форма : таблетки диспергируемые
Состав на 1 таблетку
Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.
Описание :
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.
Код АТС : J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
.
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени
Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие:
очень редко – кандидоз.
Передозировка и другие ошибки при приеме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Форма выпуска
: таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности : 2 года
Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.
Производитель
:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia
Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia
Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.
Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Описание лекарственной формы
Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.Характеристика
Антибиотик из группы макролидов.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - бактерицидное, антибактериальное.
Фармакодинамика
Препарат используется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное воздействие.Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) , грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori) , а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1-4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция лекарства с мочой — менее 20%.Показания препарата Вильпрафен®
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов: фарингит;средний отит;синусит;ларингит;тонзиллит и паратонзиллит;дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит;бронхопневмония;пневмония (в т.ч. атипичная форма);коклюш;пситтакоз.Стоматологические инфекции: гингивит;болезни пародонта.Инфекции кожных покровов и мягких тканей: пиодермия;фурункулез;сибирская язва;рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);угри;лимфангит;лимфаденит;венерическая лимфогранулема.Инфекции мочеполовой системы: простатит;пиелонефрит;гонорея;сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;тяжелые нарушения функции печени.Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи надлежит иметь в виду способность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.Реакции гиперчувствительности: в крайне нечастых случаях возможны кожные аллергические реакции (в частности крапивница).Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в нечастых случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.Со стороны слухового аппарата: в нечастых случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.Взаимодействие
Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный результат других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, надлежит избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не надлежит назначать совместно с линкомицином, т.к. вероятно обоюдное снижение их эффективности.Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к вероятной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее воздействие на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.Поэтому сопутствующее использование джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем заболевших.Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Надлежит регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина вероятно повышение уровня последнего в плазме крови.Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В нечастых случаях противозачаточный результат гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае предлогается дополнительно применять негормональные средства контрацепции.Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая малым количеством воды. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная дозировка должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей предлогается назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в роли поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозировки должны приниматься между приемами пищи.Зачастую продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, продолжительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.Если пропущен один прием, нужно срочно принять дозу лекарства. Но, если пришло время приема следующей дозировки, не надо принимать «забытую» дозу, а надлежит вернуться к обычному режиму лечения. Не надлежит принимать удвоенную дозу.Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема лекарства уменьшают вероятность успеха лечения.Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки надлежит предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.Особые указания
У заболевших с почечной недостаточностью лечение надлежит проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.Надлежит учитывать способность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (в частности микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).Хотя не есть сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® надлежит назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.Условия хранения препарата Вильпрафен®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен®
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.