Тамифлю - это средство от вирусов гриппа, которое часто используют в профилактических целях. Существуют также аналоги Тамифлю, одинаково эффективные по своему действию.
Краткая характеристика противовирусного препарата
Капсулы имеют желтоватый оттенок и высокую плотность. Внутри находится порошок белого цвета. Действующее вещество - фосфат осельтамивира. Вспомогательные ингредиенты: повидон, натрий, крахмал и тальк. Оболочка состоит из желатина и красителя.
Препарат используется для лечения гриппа, также отлично подходит для профилактики. Устраняет вновь попавшие в организм частицы вируса, препятствуя их всасыванию в эпителий слизистой носа. Кроме того, блокирует распространение бактерий во всем организме, особенно в дыхательных путях, тем самым облегчая кашель.
Фармакологическое действие и показание к применению
Противовирусный препарат Тамифлю борется с вирусами гриппа B и A.
Активное вещество осельтамивир синтезируется в организме человека до карбоксилата. Содержит нейраминидазы вирусного характера, с помощью которых образуются новые вирусные клетки из инфицированных частиц. В последующем они распространяются по всему организму. Препарат достаточно легко всасывается в ЖКТ, синтезируясь в метаболиты под воздействием эстераз кишечника. Активные свойства препарата распространяются на все очаги инфекций. Выводится почками (около 90% от общего количества) благодаря фильтрации и секреции.
Назначается медикамент в следующих случаях:
- грипп в начальной или тяжелой стадии;
- ОРВИ;
- сниженный иммунитет;
- симптомы простуды: насморк, температура или недомогание;
- профилактика гриппа после контакта с зараженным человеком.
Лекарство разрешено для применения взрослым и детям от 1 года. В профилактических целях можно использовать после 13 лет. В учебных или рабочих помещениях с риском заражения часто рекомендуется пройти курс профилактики с помощью данного препарата.
Дешевые российские аналоги для взрослых
Большинство аналогов Тамифлю дешевле оригинала.
Их список достаточно длинный. Существует два типа заменителей – одинаковые по составу, то есть дженерики, и имеющие похожее терапевтическое действие.
По структуре можно выделить только один препарат - Номидес. Он намного дешевле в цене, чем оригинальное средство. Однако принимать его можно только после 12 лет. Все остальные характеристики абсолютно одинаковые. Имеются и другие лекарственные средства с разными активными веществами, но более дешевые и не уступающие по эффективности.
Детские аналоги Тамифлю в России:
- Гриппферон – выпускается в виде спрея и капель. Борется с вирусными бактериями, снимает воспаления и повышает иммунитет. Его применяют с самого рождения.
- Орвирем – действующим веществом является ремантадин. Создан со вкусом сладкого сиропа, не противен детям.
- Анаферон – это гомеопатическое вещество, которое эффективно против воспаления и вирусов. Рост и размножение бактерии приостанавливается. Не имеет сильно выраженных химических веществ и применяется для лечения детей с 1 года жизни.
- Виферон – выпускают в форме свечей для более удобного применения детям с 1 месяца. Борется с герпесом, ОРВИ, кандидозом и другими патологическими грибками.
- Амиксин – активное вещество тилорон. Препарат заставляет работать иммуноглобулины для предотвращения размножения бактерии в клетках организма человека. Допускается в детском возрасте от 6 лет.
Как правильно применять Тамифлю
Противовирусный препарат применяют после еды, запивая стаканом воды. Таким образом, переносимость веществ в составе значительно улучшается. Для более удобного использования существуют суспензии.
Если нет возможности приобрести порошок, либо капсула выглядит испорченной, стоит вскрыть ее и высыпать содержимое в чайную ложку. Содержимое лучше запить сладкой водой или заесть медом, так как вкус очень горький. После вскрытия не должно пройти более 5 минут.
В период, когда заболеваемость гриппом очень высока, многие стремятся запастись популярным противовирусным препаратом Тамифлю. Возможно поэтому в аптеках не всегда он есть в наличии. Однако вам могут предложить российский препарат под названием «Номидес». Что это за лекарство, и насколько оно может заменить искомый Тамифлю? Давайте поближе познакомимся со свойствами обоих препаратов, а также узнаем, насколько они эффективны в лечении гриппа.
Чем отличается российский аналог Тамифлю?
Есть противопоказания, препараты применяются только по назначению врача
Не так давно на фармацевтическом рынке появился российский аналог — Номидес. Он является препаратом-дженериком. Это означает, что в состав лекарства входит действующее вещество с точно такой же химической формулой. В данном случае это озельтамивира фосфат .
Тамифлю производит фирма Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария ). Номидес выпускает российская компания Фармасинтез. Оба препарата имеют одинаковую форму выпуска в виде капсул по:
- 75 мг,
- 45 мг,
- и 30 мг озельтамивира.
На сайте производителя Тамифлю представлен и во флаконах в виде порошка для приготовления суспензий, хотя в наших аптеках довольно трудно его найти (то же касается и капсул по 30 и 45 мг), как правило в продаже встречается только 75 мг дозировка.
Итак, в главном отличий между препаратами нет, однако если сравнить их по вспомогательным веществам, обнаружится несущественная разница.
Что такое озельтамивир?
Чтобы понять, как действует озельтамивир, давайте немного поговорим о строении вируса гриппа. Он представляет собой комплекс РНК+белок, упакованный в липопротеиновую оболочку. На поверхности этой оболочки есть 2 функциональных белка – гемагглютинин и нейраминидаза (сиалидаза).
Гемагглютинин нужен вирусу, чтобы прикрепиться к клетке. После проникновения в клетку вирус перестраивает весь механизм клеточной репликации на производство себе подобных. Вновь синтезированные вирусные частицы в виде почек возникают на поверхности клетки-хозяина. Для того чтобы «отправиться в свободное плавание» им необходима нейраминидаза.
Нейраминидаза обладает ферментативной активностью и способна расщеплять сиаловые кислоты. Сиаловые кислоты – это углеводы, находящиеся на поверхности клеток человека и животных. Под действием нейраминидазы молекула сиаловой кислоты разрывается и вирусные частицы «выходят в свободное плавание», заражая новые клетки.
Зная, насколько этот фермент необходим для размножения вируса, разработчики противогриппозных препаратов сконцентрировали свои усилия на нем. В результате было получено вещество озельтамивир, который способен:
- избирательно угнетать активность нейраминидазы,
- уменьшать выход новых вирусных частиц из зараженных клеток,
- увеличивать агрегацию вирусных частиц, что ведет к их инактивации,
- препятствовать проникновению вируса в клетки дыхательных путей.
Исходя из особенностей механизма действия, озельтамивир эффективен на начальных этапах инфицирования (до 48 часов) или при профилактическом приеме.
Озельтамивир борется как с вирусом типа А, так и В. При этом он достаточно длительное время находится в числе веществ, устойчивость к которым у вирусов вырабатывается слабо.
Эффективность озельтамивира в лечении гриппа
Поскольку озельтамивир используется уже больше 15 лет, его эффективность доказана в рандомизированных плацебо контролированных испытаниях. Например, в одном из таких проектов участвовали 374 больных гриппом человека. В ходе исследования было выяснено, что по сравнению с плацебо при лечении Тамифлю:
- длительность заболевания сокращается более чем на 30%,
- тяжесть протекания болезни снижается на 38%,
- продолжительность лихорадки уменьшается на 2–3 дня,
- количество осложнений в виде бронхита и синусита снижается на 8%.
В этом исследовании применяли две дозировки препарата: по 75 или 150 мг озельтамивира в сутки. Интересно, что достоверных отличий по результатам лечения между пациентами, принимавшими одну или две капсулы лекарства в день, не наблюдалось.
Одинаково ли эффективны оригинал и аналог?
Несмотря на то что лекарства являются аналогами, все же возникает законный вопрос: что лучше борется с гриппом? Проведенные в 2014 году испытания обоих препаратов позволили сравнить их биоэквивалентность.
В открытое рандомизированное перекрестное исследование были включены 28 человек, которые принимали перорально по 75 мг одного или другого препарата. Сравниваемые показатели включали:
- анализ крови в динамике в течение 48 часов после приема препарата,
- ЭКГ в 12 отведениях,
- уровень креатинина, мочевины, холестерина, глюкозы,
- печеночные пробы,
- концентрацию озельтамивира в крови.
В ходе испытания установлено, что фармакокинетические профили препаратов, параметры их всасывания и биодоступности различались незначительно (в пределах 1-4%). Это означает, что оба препарата обладают одинаковыми свойствами и могут заменить друг друга.
Однако не забывайте, что лечение должно проходить под контролем врача, особенно при тяжелых и средних формах гриппа. В группе риска всегда находятся дети, пожилые люди и те, у кого снижен иммунитет и есть хронические заболевания. Выбирая отечественный аналог или оригинальный препарат, посоветуйтесь с вашим доктором. Это нужно во избежание осложнений и нежелательных побочных явлений. Помните, что препараты на основе озельтамивира не помогают при других респираторных вирусных инфекциях.
Разница в курсовой стоимости препаратов
При лечении гриппа у взрослых и детей от 12 лет в соответствии с инструкцией нужно принимать по 75 мг озельтамивира 2 раза в день. Всего лечение должно продолжаться 5 дней, поэтому всего потребуется 10 капсул. Для профилактики заболевания рекомендованный прием тоже составляет 10 капсул (по 1 капсуле/сутки в течение 10 дней). Упаковки обоих препаратов удобны тем, что содержат именно это количество лекарства.
Цена Тамифлю (75 мг) находится в пределах от 1250 до 1350 руб. Номидес дешевле приблизительно в 2 раза (от 650 до 700 руб.), а в детской дозировке по 30 и 45 мг на 40–60% дешевле препарата для взрослых.
Вопросы лечения гриппа уже более века являются актуальными для медицинского сообщества. Для эффективной терапии инфекционного вирусного заболевания разрабатываются все новые и новые препараты. Тамифлю (осельтамивир или озельтамивир) – лекарственное противовирусное средство для лечения гриппа типа А и В, производимое известной швейцарской фармацевтической фирмой F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Состав Тамифлю
Лекарство Тамифлю выпускается в двух формах: капсулы и порошок для приготовления суспензии.
В состав препарата Тамифлю входят следующие компоненты:
- капсульная форма: 75 мг активного вещества - озельтамивир и дополнительные составляющие;
- порошок: 12 мг озельтамивира и вспомогательные добавки.
Озельтамивир снижает выделение вирусов при кашле и чихании, что значительно уменьшает вероятность развития заболевания у контактирующих с больным людей, помогает справиться с основными проявлениями гриппа, в первую очередь, снизить концентрацию токсинов в крови, сократить сроки лечения и уменьшить вероятность возникновения вторичных осложнений, как-то менингит, отит, пневмония и пр.
Так, согласно медицинской статистике, Тамифлю:
- на 38% снижает симптоматику гриппа;
- на 37% сокращает продолжительность заболевания;
- на 67% уменьшает возникновение ;
- на 71% снижает вероятность смерти от гриппа людей пожилого возраста.
Тамифлю применяется исключительно по назначению лечащего врача, который определяет дозировку и сроки терапии.
Существуют ли аналоги Тамифлю?
К сожалению, при всех положительных проявлениях Тамифлю вызывает ряд побочных эффектов. Больные, принимающие препарат, нередко жалуются на тошноту, рвоту, боли в эпистрагальной области (пупочной зоне). По наблюдениям педиатров у детей, младше 12 лет, иногда отмечаются психопатические реакции. Кроме того, существуют противопоказания к приему препарата лицами с функциональными нарушениями почек и печени, наблюдается побочные воздействия Тамифлю на пищеварительный тракт и нервную систему. В связи с этим, встает насущный вопрос: чем заменить Тамифлю? Попробуем разобраться, что лучше применять при лечении гриппа: Тамифлю, Релензу или Ингаверин.
Заменителем Тамифлю является препарат Реленза. Основным действующим веществом этого фармацевтического средства является занамивир, оказывающий сходное с озельтамивиром воздействие. Реленза выпускается в форме порошка для ингаляций. Лекарство при вдыхании попадает в дыхательную систему, где оказывает непосредственное лечебное действие. Попадание занамивира в кровь минимально, поэтому отсутствуют побочные проявления со стороны нервной и пищеварительной систем. Релензу без опаски можно применять для лечения гриппа у детей старше 5 лет, беременных и кормящих женщин.
Достаточно широкой популярностью в странах СНГ пользуется противовирусный препарат Ингавирин. Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата Ингавирин, – витаглутам, по заявлению
разработчиков, снижает интоксикацию, катаральные симптомы и проявление лихорадки, но медицинская общественность очень настороженно относится к препарату, который ранее продавался под названием Дикарбамин и заявлялся как стимулятор кроветворения у онкологически больных после проведения противораковой терапии. Тем более что полноценного клинического испытания Ингавирин не прошел, а противопоказания к применению такие же, как у Тамифлю: беременность, детский и подростковый возраст. Поэтому при решении дилеммы: Тамифлю или Ингавирин, ответ закономерен: Тамифлю!
При прогрессировании в окружающей среде гриппа каждый из нас старается наилучшим образом защитить свой организм. Среди таких защитных медикаментов нельзя не отметить эффективность противовирусного средства — Тамифлю. В нашей стране он находится в ограниченных количествах из-за влияния ряда экономических фактором. Чем же можно заменить медикамент и как это отразится на семейном бюджете?
Сравнительная ценовая таблица аналогов и заменителей
| Название | Средняя цена | Аналог или заменитель |
| Тамифлю | ~1256 | — |
| Ингавирин | ~464 | З |
| Реланза | ~976 | З |
| Номидес | ~504 | А |
| Амиксин | ~723 | З |
| Арбидол | ~436 | З |
| Катоцел | ~334 | З |
| Циклоферон | ~444 | З |
При подсчете средней цены, учитывались все формы выпуска. Точную стоимость препаратов можно посмотреть в интернет аптеках Apteka.ru или Piluli.ru.
Тамифлю или Ингавирин: что лучше?
Дешевым аналогом Тамифлю служит противовирусный состав Ингавирина. Медикамент производится в нашей стране и имеет более низкую стоимость (464 руб за пачку) по сравнению с Тамифлю (1256 руб). Эффективность против гриппа Ингавирина не уступает своему аналогу, что является большим преимуществом лекарственного средства.
Указанный аналог Тамифлю с высоким терапевтическим действием характеризуется широким спектром воздействия на заболевание. Его часто прописывают больным, страдающим:
Респираторными инфекциями;
аденовирусами;
гриппом;
ОРВИ
Российский аналог в человеческом теле подавляет деятельность вирусных частиц, борется с катаральными явлениями, стимулирует синтез организмом интерфероновых молекул и нейтрализует выработанные возбудителями гриппа токсины. Инструкция по применению для детей предписывает использовать средство только при достижении им восемнадцати летнего возраста, так как его компоненты могут оказывать вредное воздействие на многие системы органов.
Тамифлю для детей разрешен к использованию при достижении ими годовалого возраста, но по предписанию педиатра. В связи с этим указанный медикамент широко используется при лечении простудных заболеваний в детском возрасте. Применять описанный аналог следует согласно рекомендациям педиатра, так как медикаменту свойственно токсичное воздействие на растущие клетки.
Реленза или Тамифлю: что лучше?
Эффективным заменителем Тамифлю является Реленза. Этот аналог помогает справиться с признаками гриппа в разных степенях его проявления. Действующим веществом указанного препарата являются активные молекулы занамивира. Под их воздействием в организме подавляется деятельность нейраминидазы, особого вирусного фермента, из-за чего последние погибают. Особенно важно лечиться Релензой на пике заболевания, когда в организме находится максимальное количество вирусов.
Описанный аналог прописывают для ингаляций, заправляя его в специальное оборудование, имеющееся в свободной продаже. В результате использования средства активные соединения Релензы проникают в нижние отделы дыхательного аппарата, убивая там патогенных частиц и выводя из тела мокроту.
Реленза используется в педиатрии с достижения малышом пятилетнего возраста. Это обусловлено уникальным составом препарата, способного оказывать негативное воздействие на работу нервного аппарата и пищеварительной системы. Минусом от использования Релензы, в отличие от аналога является вероятность возникновения.
Аллергических проявлений;
гортанных отеков;
бронхоспазмов.
Итак, что лучше Реленза или Тамифлю? На основании всего вышеперечисленного, можно сделать вывод, что описанный аналог эффективнее использовать при прогрессировании в теле бронхолегочных симптомов. Средняя стоимость Релензы в России составляет 976 руб.
Номидес или Тамифлю?
Российским аналогом также является препарат — Номидес. Такие дженерики содержат идентичное по составу действующее соединение – молекулы фосфатного озельтамивира. Сравнительный эксперимент по расчету биоэквивалентностей указанных медикаментов показал, что Тамифлю и его аналог обладают одинаковыми свойствами, а значит, могут свободно взаимозаменяться друг другом.
Тем не менее, перед приемом того или иного лекарства следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как препаратам свойственны побочные эффекты.
Отечественный аналог стоит порядка 504 руб, а цена на Тамифлю превышает тысячу рублей. В течение суток дважды рекомендуется пить каждое из лекарств по одной капсуле. Номидес назначают для лечения взрослых и детей старше двенадцатилетнего возраста, так как его состав обогащен опасными для детского организма соединениями. Разрешается применять препараты в профилактических целях, соблюдая прописанные в инструкции дозировки.
Тамифлю или Амиксин
Амискин или Тамифлю? – с таким выбором сталкиваются многие пациенты, страдающие от слабого иммунитета. Амиксин широко применяют при:
Цитомегаловирусах;
герпесных инфекциях;
ОРВИ.
Не все дешевые аналоги отличаются таким спектром воздействия! Амиксин разрешен к применению у детей с семилетнего возраста. Производится медикамент в нашей стране, что помогает сделать его более доступным для населения. Кстати, средняя стоимость Амиксина составляет 723 руб. за пачку.
Тамифлю аналоги весьма многочисленны, но не каждый из них способен обладать иммуномодулирующими свойствами, что и отличает Амиксин. Помимо всего прочего, описанное средство лишено противопоказаний за исключением индивидуальной непереносимости организмом состава препарата. У лиц же принимающих Тамифлю иная картина, особенно при длительном приеме медикамента!
Использовать в лечебных целях указанный аналог рекомендуется после предварительного осмотра больного врачом. При этом доктор сможет определить пациенту необходимую дозировку лекарства и выбрать правильную схему лечения.
Арбидол или Тамифлю
В аналоги Тамифлю относят и Арбидол. Противовирусному препарату свойственно иммуностимулирующее воздействие. При курсовом приеме указанного аналога у больных отмечается:
Ослабление симптомов заболевания;
понижение концентрации в крови токсинов;
низкая вероятность развития осложнений.
Арбидол назначается в зависимости от степени поражения тела инфекцией. Арбидол практически не способен вызывать в теле проявления побочных эффектов, в отличие от его оппонента. Побочные эффекты Тамифлю весьма разнообразны и выражаются не только в виде сухого кашля, но и чрезмерной сонливостью с проявлением галлюцинаций. Прекращение приема медикамента позволяет восстановить нормальную работу нервной системы.
В качестве действующего соединения в описанных таблетках находятся молекулы умифеновира, различной концентрации. Оппонент содержит иное действующее соединение, но принцип воздействия его на инфекцию идентичен Арбидолу. Другими словами указанные лекарства – синонимы! Кстати цена Тамифлю в аптеках Москвы в несколько раз выше Арбидола, стоящего 436 руб.
Тамифлю или Кагоцел
Двояковыпуклые таблетки Кагоцела содержат одноименное действующее соединение кагоцел и некоторое количество вспомогательных веществ. Прием указанного медикамента способствует:
Выработке интерфероновых молекул;
снижению степени проявления простуды;
стимулированию деятельности лимфоцитов.
Кагоцелу свойственен антибактериальный эффект, поэтому после приема его курса рекомендуется пропить медикаменты, которые можно использовать для восстановления кишечной микрофлоры. В детском возрасте указанный аналог разрешается использовать с трех лет, а оппонент — с первого года жизни. Поэтому Тамифлю изготавливают и в виде порошков, после смешивания с водой которых получают суспензии.
Механизм воздействия указанного аналога сходен с Тамифлю, а стоимость гораздо ниже – 334 руб. за пачку. Из этого можно сделать вывод, что аналоги дешевле оригинального лекарства! Благодаря этому многие жители нашей страны смогут получить необходимую помощь при простуде без лишних затрат для бюджета.
Циклоферон или Тамифлю
Циклоферон также является отличным действенным составом при поражении тела простудной инфекцией. Лекарство назначают больным, страдающим от:
Вторичных иммунодефицитных состояний;
вирусных гепатитов;
цитомегаловирусных инфекционных процессов;
ОРВИ с гриппом;
герпесных проявлений;
аденовирусных инфекций.
Случаев передозировки организма Циклофероном отмечено крайне мало. При их возникновении рекомендуется промыть желудок и принять активированный уголь. Дозировка приема лекарства прописана в прилагающейся инструкции либо назначается пациенту в индивидуальном порядке. В течение суток такие таблетки принимают один раз. Средняя стоимость медикамента составляет 444 руб., делая его самым дешевым из заменителей.
Эффективно справляются с простудой оба из представленных медикаментов, поэтому правильно определить необходимость того или иного препарата может врач, кабинет которого обязательно стоит посетить в период поражения тела простудной инфекцией. Действенность Циклоферона обусловлена включением в его состав соединений, способных не только бороться с вирусами и стимулировать иммунитет, но и устранять очаги воспаления.
Благодаря описанному комбинированному воздействию поражающие организм инфекции быстро проходят.
В противовирусном средстве Тамифлю есть свои минусы и плюсы. Поэтому прибегать к использованию его в лечебных целях рекомендуется с предварительного посещения лечащего врача, особенно если дело касается детского организма. Тоже самое следует делать с использованием указанных аналогов, так как неправильная схема лечения может привести к обострению господствующей в теле патологии с развитием опасных осложнений.
Какие бы сказки на сегодняшний день не рассказывали конкуренты, чиновники и прочая пропаганда, Тамифлю - одно из немногих лекарств против гриппа, имеющих доказанную эффективность, проверенную многоцентровыми рандомизированными исследованиями, проведенными в разных странах и на достаточной выборке испытуемых.
В России кроме Ремантадина ни один из имеющихся отечественных препаратов против гриппа не имеет доказанной эффективности.
упаковка очередного лекарства против гриппа
В нашей стране имеется большое количество лекарств для лечения и профилактики гриппа, которые имеют скомпрометированную различного ранга чиновниками карму, которые продвигают на рынок непроверенные пустышки или фуфломицины. В качестве исследований эффективности подобного продукта предлагаются результаты исключительно российских или китайских институтов и клиник, но это полбеды. Когда начинаешь смотреть методики, по которым проводятся данные испытания, то где-то из исследуемых групп удаляются целые выборки неподходящих пациентов, где-то меняются условия в процессе эксперимента, где-то выборка пациентов (10-20-30 человек) не может служить достаточной для сравнения и получения правильных выводов эксперимента.
Это компрометирует сами исследования и лекарства, которые не могут получить должного одобрения со стороны думающих специалистов, для которых врачевание ремесло, а не способ зарабатывания денег и пенсии. Имеет место быть банальная подгонка эффективности проверяемого материала под заказанный фармацевтическим заводом или компанией результат. Нашим реальным и уважаемым исследовательским институтам, которые влачат нищенское существование на государственные подачки, приходится зарабатывать подобными нечестными работами и заказными исследованиями, что не добавляет авторитета российской исследовательской базе. Если бы это были единичные случаи, так нет. Думаю, на такой же основе строится взаимная исследовательская работа с китайскими товарищами, вроде вы нам нужные результаты наших лекарств, мы - вам нужный результат для китайских производителей.
Повторюсь, производства швейцарской фармацевтической фабрики Рош является одним из немногочисленных на рынке препаратов, которые могут этиологически (то есть влияя на сам вирус, а не опосредованно или неспецифически на иммунную систему человека) бороться с инфекцией. Это не пустышка.
В настоящий момент действующее вещество осельтамивир (или правильнее сказать соль осельтамивира фосфат), которое является лечебной основой Тамифлю, защищено патентом от копирования и официальных дженериков на рынке быть не должно. Это приводит к высокой цене на брендовый препарат, например, в Москве стоимость Тамифлю в дозировке 75 мг стартует от 1100 рублей за упаковку. Это дорого, но это плата за разработку и найденное лекарство.
Правда объемные развивающиеся рынки иногда могут позволить себе мухлевать, для экономии средств и увеличения доступности лекарства для конечного потребителя, нарушая международные патенты (не могу знать с позволения владельца патента или нет, в свободный доступ данная информация не попадает). Это произошло и с Тамифлю. На данный момент точно знаю, что в Китае на основе осельтамивира производят свой аналог для местного рынка (название мне неизвестно), в Беларуси местное фармацевтическое предприятие производит аналог , а в России производитель Фармасинтез делает лекарство Номидес (стоимость которого стартует от 600 рублей за упаковку, что в 2 раза дешевле оригинала).
Все эти аналоги Тамифлю являются неофициальными дженериками, потому что срок патентной защиты на брендовую разработку компании Рош еще не прошел, поэтому производить оригинальный Тамифлю могут только фабрики, принадлежащие или сотрудничающие с данной компанией. Качество же неофициальных аналогов (вероятно производимых из китайского сырья) не может быть признано на 100% аналогичным.
Последний факт не берусь подтвердить, потому что официальной информации про производство препаратов на основе аналогов осельтамивира и состава используемой в производстве соли и/или договоренности с держателем патента (возможно и неофициальные) нигде не фигурировали. Так что на основе настоящего осельтамивира фосфата производится китайский, российский и беларуский аналог или нет, никто не признается. В любом случае дальше локального рынка данные лекарства шагнуть не могут, потому что продажа контрафакта на мировом рынке запрещена и Рош может подать на наглецов в суд. А окучивать местный рынок, да еще без возможности провести нормальную рекламную кампанию не факт, что имеет для фармпроизводителей огромную экономическую выгоду. Репутационные риски в любом случае существуют и могут навредить любой компании.
Теперь о новости, ставшей в последние дни популярной. Минобрнауки объявило конкурс на разработку российского аналога Тамифлю. Ведомство пошло вроде бы по правильному пути - оно объявило конкурс на создание аналога из другой соли осельтамивира. То есть это будет российский аналог брендового препарата, но не из осельтамивира фосфат, а допустим из осельтамивира цитрат или любой другой соли.
В настоящее время синтезировать любое вещество возможно, но патентная защита не дает возможности продавать официально произведенное контрафактным образом лекарство, а вот иная химическая структура позволит выйти на открытый рынок и не иметь проблем с владельцем патента. Это хорошие деньги, возможно поэтому Минобрнауки в качестве призовых в конкурсе готово предоставить 33 миллиона рублей на открытие и внедрение в производство аналога. Сумма будет распределена траншами до 2019 года, вероятно этот срок будет финальным, когда необходимо будет представить коммерческую молекулу ученому совету или же внедрить ее в производство.
Формально все хорошо и правильно. Настоящий конкурс, победитель будет сидеть не с голым выигрышем, а с практически подтвержденным финансированием на годы. Но есть один момент, про который вам не расскажут чиновники и производители. На выходе другая соль осельтамивира может дать иной результат в плане борьбы с гриппозной инфекцией. Это часто наблюдается в производстве дженериков, когда замена оригинального действующего вещества, допустим соли гемифумарат на вроде бы аналогичную фумаровую приводит к ухудшению лечебных параметров лекарства. Вроде бы гемифумарат и фумарат, разница в пару букв, а эффекты разительные. Впрочем, как и цена, между оригинальным препаратом и дженериком.
Любой настоящий врач и специалист с большой буквы, много подобных историй расскажет, когда номинальный аналог по действующему веществу не всегда даст должный терапевтический эффект. Поэтому пациентам, которые могут позволить себе любые лекарства по деньгам, назначаю брендовые препараты, а кто не имеет достаточно финансовых ресурсов, приходиться довольствоваться дженериками подешевле. Да в жертву приносится качество и возможное выздоровление, но лучше так, чем пациент вообще забросит лечение, увидев неподъемную для себя цену выписанного лекарства в аптеке.
Поэтому есть опасения, что, получив соль осельтамивира, отличающуюся от оригинального фосфата, нам будет рассказано, что синтезирован достойный аналог дорогого Тамифлю и бегите в аптеки покупайте отечественное чудо-средство, а на деле по старой российской традиции клинические исследования на эффективность (не путать с безопасностью) нового лекарства проведены не будут или будут проведены с изъятиями и нарушениями, о которых уже говорил выше и эффективность дешевого препарата не будет сравнима с аналогичным брендовым.
Повторю неоднократно высказанный на страницах данного блога постулат - в 90% случаев грипп вылечивается без лекарств. Достаточно адекватной иммунной реакции организма без использования , Тамифлю, Релензы или же препаратов с недоказанной эффективностью ( , и им подобных). Но вот в 10% действительно тяжелых случаев заражения мутагенными штаммами вируса гриппа (хорошим примером может служить вспышка так называемого в 2009 году), либо при заражении пациентов с вторичными иммунодефицитами, ослабленных детей и пожилых людей необходимо иметь хорошее этиологическое лекарство, которое не даст осечек, потому что летальность подобных пациентов будет высокая и без хорошего лекарства мы их не спасем.
У нас же любят придумать идею, продвинуть своим знакомым или родственникам в верхах, распилить на разработке и внедрении хорошие государственные деньги, потом выпустить пустышку и имея покровительство чиновников (работает логика вроде такой: отечественный аналог дорогого лекарства, давайте закупим его за бюджетные средства) угробить массу народа. Правда про эффективность данных лекарств чиновники скромно промолчат, хотя полная статистика у них на руках имеется.
Как будет в этом случае - покажет время. Все предыдущие отечественные разработки лекарств от гриппа не показывали должного лечебного эффекта и вся их помощь попадала в статистическую погрешность от использования плацебо. Единственным достижением была невысокая цена. Но кроме экономии средств лекарство должно еще и помогать. Поможет ли российский аналог Тамифлю сберечь жизнь и деньги нашим людям пока большой вопрос.