Эриус 0.5 мг инструкция по применению. Таблетки для рассасывания Эриус: инструкция по применению, характер влияния препарата на течение аллергического процесса. Воздействие на организм

Признаки аллергического ринита, бронхита и конъюнктивита, дерматозов, поллиноза, крапивницы доставляют пациентам немалый дискомфорт. Важно подобрать современное антигистаминное средство, чтобы качество жизни не снижалось. Многие врачи рекомендуют препарат Эриус. Таблетки для рассасывания активно блокируют гистаминовые рецепторы, быстро снимают отрицательные проявления.

Лекарственное средство действует на протяжении суток, редко провоцирует негативный ответ организма. Инструкция по применению препарата Эриус содержит описание таблеток, показания, характер влияния на течение аллергического процесса, рекомендации по приёму средства для пациентов разного возраста.

Состав и форма выпуска

Дезлоратадин - действующее вещество противоаллергического средства Эриус. Активный компонент препарата блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, сонливость, негативные эффекты провоцирует редко. Дезлоратадин не проникает сквозь гемоэнцефалический барьер, перечень побочных эффектов минимальный.

Противоаллергическое средство Эриус для взрослых и детей старше 12 лет поступает в продажу в виде таблеток для рассасывания. Каждая единица содержит 5 мг дезлоратадина и дополнительные ингредиенты. Таблетки заключены в плёночную оболочку, находятся по 7 либо 10 штук в блистере.

Действие

Противоаллергический препарат Эриус положительно влияет на организм при различных проявлениях аллергии. Средство подходит для устранения чихания, кашля, насморка, кожного зуда, гиперемии, отёчности тканей при хронической и острой форме аллергических заболеваний.

Результат действия дезлоратадина:

• подавление процессов, провоцирующих аллергическое воспаление;
• снижение проницаемости капиллярной стенки;
• противозудный эффект;
• противоэкссудативное и противоаллергическое действие;
• более слабая симптоматика аллергических болезней или полное исчезновение негативных признаков.

Преимущества:

• быстрое купирование отрицательных реакций;
• длительный период действия в организме - сутки и более;
• сонливость появляется в редких случаях;
• скорость психомоторных реакций сохраняется на привычном уровне;
• результат действия дезлоратадина заметен уже спустя полчаса после рассасывания таблеток;
• противоаллергическое средство успешно заменяет инъекции антигистаминных препаратов при острой форме крапивницы, если невозможно сделать укол против аллергии;
• антигистаминный препарат сочетается с большинством видов лекарственных средств;
• возможность применения на протяжении нескольких недель и более при сезонном характере негативных реакций, например, при поллинозе, и насморке;
• антигистаминное средство с пролонгированным действием позволяет водить машину, не сжижать активность, сохранять координацию на достаточном уровне. Отсутствие угнетающего действия на нервную систему пациентов - одно из преимуществ современного антиаллергического состава нового поколения;
• препарат Эриус в форме таблеток разрешён пациентам, которым исполнилось 12 лет.

Показания к использованию

Эффективное антигистаминное средство разрешено применять в следующих случаях:

• идиопатическая хронического типа. Уменьшается или исчезает кожный зуд, эпидермис очищается от высыпаний аллергического характера;
• , (круглогодичная разновидность). Значительное улучшение состояния, облегчение течения или исчезновение симптомов. Пациента реже беспокоит чихание, уменьшается объём выделения слизи из носа, исчезает или снижается покраснение, зуд век и конъюнктивы, нёба, заложенность носа.

Противопоказания

Лекарственное средство с активным противоаллергическим действием имеет несколько ограничений для приёма таблеток:

• беременность;
• высокая чувствительность к действующему веществу или другим компонентам;
• период грудного вскармливания;
• фенилкетонурия;
• для таблеток - возраст до 12 лет.

На заметку! При тяжёлых патологиях почек аллерголог или дерматолог учитывает степень тяжести аллергической реакции, с осторожность назначает таблетки Эриус. Важно учесть: на 5 мг дезлоратадина приходится 2,9 мг вещества фенилаланина (высокая концентрация иногда провоцирует побочные эффекты у пациентов с фенилкетонурией). Детям до 12 лет разрешён только сироп Эриус.

Инструкция по применению и дозировка

Антигистаминный состав назначает врач, покупка и приём таблеток с дезлоратадином по инициативе пациента не приветствуется. Аллергик обязан внимательно изучить вкладыш с описанием препарата, правилами приёма, дневной нормой, уточнить возможные побочные эффекты и противопоказания.

• приём пищи не влияет на действие лекарства;
• осторожно открыть блистер, достать таблетку, сразу положить в рот;
• средство растворяется быстро, порция воды не нужна (по желанию можно запить таблетку столовой ложкой жидкости);
• препарат с пролонгированным действием достаточно принять 1 раз на протяжении суток: 1 таблетка или 5 мг дезлоратадина;
• пациентам, страдающим от признаков аллергического ринита сезонного характера, принимать лекарство, пока симптомы не исчезнут;
• если признаки аллергического насморка появляются чаще, чем 4 раза в неделю либо дольше одного месяца, антигистаминный препарат принимать весь период, пока действует раздражитель;
• срок годности противоаллергического средства - 24 месяца, оптимальная температура хранения - до + 30 градусов. Нельзя открывать блистер заранее: таблетки нужно принять сразу же после вскрытия герметичной упаковки.

В оптимальной дозировке дезлоратадин не нарушает скорость психомоторных реакций, не влияет на способность к адекватному управлению сложными механизмами и автотранспортом.

Вероятные побочные эффекты

Негативные признаки после приёма таблеток Эриус были зафиксированы в редких случаях - от 0,6 до 1,2% пациентов жаловались на неприятные ощущения и реакции различного рода. При точном соблюдении частоты, разовой и суточной дозировки можно говорить о безопасности противоаллергического средства.

Возможные побочные эффекты:

• головная боль;
• слабость, более высокая утомляемость;
• сухость в полости рта.

Как проявляется у детей и как лечить патологию? У нас есть ответ!

Список противоаллергических препаратов для детей нового поколения посмотрите странице.

Перейдите по адресу и посмотрите обзор и характеристику мазей от зуда при аллергии.

Ещё реже были отмечены следующие реакции:

• высокая активность печёночных ферментов;
• тахикардия;
• анафилактические реакции;
• сыпь на коже аллергического характера.

При появлении негативных признаков прекратить приём таблеток от аллергии, обратиться к врачу. Ускорить выведение действующего вещества помогает приём сорбентов, обильное питьё. Врач подскажет, чем заменить эффективный противоаллергический препарат.

Лекарственное взаимодействие

Во время исследований не было выявлено негативных результатов, отрицательного влияния на организм при сочетании таблеток Эриус и других препаратов. Пациенты должны помнить: приём антигистаминного препарата и алкоголя нежелателен.

Антигистаминное средство нового поколения имеет массу преимуществ, недостатков мало, среди них - высокая стоимость. Эффективный препарат Эриус произведён известной фармацевтической компанией Шеринг Плау (США). Даже при высоком качестве лекарственного средства цена Эриус таблеток не радует: упаковка №7 стоит 400 рублей, упаковка №10 - 640 рублей.

Аналоги

Среди препаратов нового поколения для устранения симптомов аллергии есть немало эффективных средств, способных заменить таблетки Эриус. Подбирать аналог с дезлоратадином или другим действующим веществом должен только врач. Этот момент особенно важен при назначении средства детям: многие таблетки от аллергии разрешены только с 12 лет, некоторые препараты имеют больше побочных эффектов.

Антигистаминные средства с пролонгированным действием, аналоги Эриус таблеток:

• Эбастин.
• Диментинден.
• Супрастинекс.
• Фексофенадин.
• Астемизол.
• Лоратадин.
• Ксизал.

Дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности 2 препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.
Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;
• адгезию и хемотаксис эозинофильных гранулоцитов;
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

В клинических исследованиях ежедневный прием Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождался статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Его применение в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) на протяжении 10 дней не вызывало увеличения интервала Q-T .
Эриус не проникает через ГЭБ. При применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышает таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не оказывал влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.
Фармакокинетика. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата доказана биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Результаты проведенных исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Однократный прием дезлоратадина в дозе 7,5 мг с пищей (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влиял на распределение дезлоратадина.

Показания к применению препарата Эриус

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель); Для устранения симптомов связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Применение препарата Эриус

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и хронической идиопатической крапивницей, Эриус в форме таблеток или сиропа принимают пероралыю, независимо от приема пищи в следующих дозах.
Таблетки
Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их повторном появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.
Сироп
Детям в возрасте: 6-11 мес — по 2,0 мл (1 мг) 1 раз в сутки; 1 года-5 лет — по 2,5 мл (1, 25 мг) 1 раз в сутки; 6-11 лет — по 5,0 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) назначают по 10,0 мл сиропа 1 раз в сутки.
Препарат принимают независимо от приема пищи.

Противопоказания к применению препарата Эриус

Повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Эриус

В клинических исследованиях при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота побочных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.
При применении препарата Эриус наиболее частыми (по сравнению с плацебо) побочными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию и сыпь), тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит.
При применении сиропа у детей в возрасте от 6 до 23 мес наиболее часто отмечали диарею (3,7%), озноб (2,3%) и бессонницу (2,3%); в других возрастных категориях — повышенную утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головную боль (0,6%).

Особые указания по применению препарата Эриус

Эффективность и безопасность применения сиропа у детей в возрасте до 6 мес и таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлена.
В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторных функций и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали Эриус и плацебо отдельно или с алкоголем.
Период беременности и кормления грудью. Эриус не рекомендуется назначать в период беременности, так как безопасность применения препарата у беременных не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не отмечали.

Взаимодействия препарата Эриус

Клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Передозировка препарата Эриус, симптомы и лечение

В случае передозировки проводят стандартные мероприятия, направленные на выведение неабсорбированного активного вещества. По показаниям — симптоматическое лечение. В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков с применением дозы до 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендуемые), серьезных побочных реакций не отмечено.
Эриус не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Условия хранения препарата Эриус

В сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Эриус:

• Санкт-Петербург

Инструкция по применению:

Эриус - противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Препарат представлен в виде круглых таблеток, покрытых голубой оболочкой и прозрачного сиропа оранжевого цвета.

Действующее вещество Эриуса–дезлоратадин. Вспомогательные компоненты таблеток– микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфатадигидрат, кукурузный крахмал, тальк.

Вспомогательные вещества сиропа Эриус–сорбитол, пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, бензоат натрия, натрия цитрата дигидрат, динатрияэдетат, ароматизатор № 15864, сахароза, краситель, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Эриус является антигистаминным средством – препаратом, осуществляющим блокаду гистаминовых рецепторов в организме, что приводит к торможению аллергических реакций. Действующее вещество Эриуса избирательно действует на нейромедиаторы, оказывающие влияние на волдырно-гиперемическую реакцию кожи, зуд и т.д., не проникая через гематоэнцефалический барьер. Исследованиями доказано, что применение Эриуса способно подавлять следующие реакции организма:

• Выработку провоспалительных хемокинов и цитокинов;
• Адгезию эозинофильных гранулоцитов и хемотаксис;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• Повышение адгезивности Р-селектина;
• Развитие острого бронхоспазмаатопического характера (в экспериментах с участием животных).

Препарат обладает противозудным, противоаллергическим и противоэкссудативным действиями, предупреждая появление и облегчая течение аллергических реакций. Эриус эффективно снимает спазмы гладкой мускулатуры и предупреждает появление отека тканей.

Отзывы к Эриусу не отмечают появления выраженного седативного (успокаивающего) эффекта. Кроме того, клинические исследования показали, что прием Эриуса в дозировке 20 мг/день на протяжении 2 недель не оказывает значимого влияния на работу сердечно-сосудистой системы. В отличие от других антигистаминных средств на эффективность Эриуса не влияет употребление жирной пищи или грейпфрутового сока.

Показания к применению Эриуса

Согласно инструкции Эриус эффективен в отношении таких заболеваний как:

• Аллергический ринит (включая интермиттирующий и персистирующий);
• Поллиноз, предназначаясь для быстрого купирования (устранения болезненных явлений) зуда в глазах, чиханья, слезотечения, кашля, отека слизистой оболочки носа, гиперемии конъюнктивы;
• Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно лицам, имеющим повышенную чувствительность к дезлоратадину и иным компонентам, входящим в состав препарата. Кроме того, не рекомендуется прием Эриуса при врожденной непереносимости фруктозы, наличии заболеваний, связанных с нарушением всасывания галактозы или глюкозы – в связи с присутствием данных веществ в составе сиропа Эриус.

На данный момент профиль безопасности Эриуса для беременных не установлен, поэтому прием лекарственного средства женщинами, ждущими ребенка, не рекомендуется. Клинически обнаружено, что действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема Эриуса необходимо прекратить.

С осторожностью применение Эриуса следует осуществлять пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия Эриуса

К побочным эффектам Эриуса и аналогов средства относят повышенную утомляемость, сухость во рту, головную боль, тахикардию, аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь), гепатит, увеличение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в крови. В отзывах к Эриусу при приеме препарата детьми до 2 лет отмечались случаи бессонницы, диареи и озноба.

Способ применения Эриуса

Оптимальная дозировка Эриуса по инструкции для взрослых и подростков с 12 лет составляет 5 мг в день. Таблетку не рекомендуется разламывать, лекарственное средство принимается целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка для детей от 2-5 лет: 2,5 мл сиропа, для детей от 6-11 лет: 5 мл сиропа.

Передозировка

В случае превышение дозировки препарата рекомендуется осуществить стандартные мероприятия по выведению дезлоратадина из желудочно-кишечного тракта (прием активированного угля, промывание желудка) и провести симптоматическую терапию. Препарат не выводится с помощью гемодиализа. По исследованию специалистов, передозировка средства в 9 раз не оказывает на организм серьезного негативного влияния.

Аналоги препарата

Аналогами Эриуса (препаратами-заменителями) являются такие лекарственные средства как Дезлоратадин, Дезлоратадинагемисульфат, Лордестин.

Прочие указания

Прием пищи одновременно с употреблением Эриуса не оказывает на эффективность препарата значимого влияния.

Согласно инструкции Эриус также не оказывает неблагоприятного воздействия на человека, управляющего транспортными средствами.

Фармакологическое действие:
Эриус – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовыхрецепторов. Действующим веществом эриуса является дезлоратадин – активный первичный метаболит лоратадина. Препарат не вызывает седативного действия. Показано, что прием в рекомендуемой дозе (5 мг в день) вызывает частоту возникновения сонливости, которая не отличается от группы плацебо. В исследованиях доклинической фазы не было выявлено количественных или качественных расхождений между лоратадином и дезлоратадином в отношении токсичности сравнительных доз (учитывая концентрация активного метаболита - дезлоратадина).

После внутреннего приема эриус избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, причем не проникает через гематоэнцефалическтй барьер. По данным многочисленных исследований, эриус обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад разнообразных реакций, которые являются основой воспаления аллергического характера:
выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13);
выделение RANTES и других провоспалительных хемокинов;
хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов;
IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4;
образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными);
экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии;
острый бронхоспазм атопического характера в экспериментах на животных.

Клинические исследования показали, что прием эриуса каждый день в дозировке 20 мг на протяжении 2 недель не сопровождается статистически достоверным и клинически значимыми нарушениями функций сердечно-сосудистой системы. Не обнаружено также удлинения интервала Q–T при использовании на протяжении 10 дней дозы, в 9 раз большей, чем среднетерапевтическая (45 мг в день). Также исследования показали, что прием продукта в дозе 7,5 мг в день не вызывает изменений психодвигательных реакций.

Дезлоратадин в последствии внутреннего приема через 30 минут начинает определяться в плазме крови. Сmax в плазме крови наблюдается уже через 3 часа. Период полувыведения – 27 часов (примерно). Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 р/с) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг единоразово в день на протяжении 1 недели не выявлено. Биодоступность эриуса пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг). С протеинами плазмы крови связывается 83-87% дезлоратадина.

Проведенные сравнительные перекрестные исследования доказали биоэквивалентность лекарственных форм эриуса в виде сиропа и таблеток. Дезлоратадин не является ни ингибитором, ни субстратом Р-гликопротеида и не подавляет систему цитохрома (CYP 2D6 или CYP 3A4). На распределение дезлоратадина, в отличие от других антигистаминных средств, не оказывает влияние прием одновременно с эриусом грейпфрутового сока или жирной пищи (при единоразовом использовании дозировки 7,5 мг).

Эриус способ применения и дозы:
Эриус – таблетки
Для взрослых и малышей старше 12 лет назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз каждый день. Таблетку не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Прием продукта осуществляется независимо от времени приема пищи. Рекомендуется принимать в одно и то же время. Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием эриуса прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

Эриус – сироп
Взрослым и детям более 12 лет назначается 10 мл продукта 1 раз каждый день. Детям с 6 до 11 месяцев – по 1 мг (2 мл), с 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл), с 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл) 1 раз в день. Сироп принимается внутрь независимо от еды.

Эриус противопоказания:
Указания на реакции гиперчувствительности к дезлоратадину или другим компонентам продукта.

Эриус побочные действия:
Повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, реакции гиперчувствительности (включая сыпь и анафилактическую реакцию), ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, увеличение билирубина. При назначении детям с 6 месяцев до 2 лет регистрировались случаи диареи, бессонницы и озноба.

Беременность:
На данный момент не установлен профиль безопасности применения эриуса у беременных женщин, поэтому назначение продукта этой категории лиц не рекомендуется. Обнаружено, что дезлоратадин проникает в грудное молоко – если во время лактации необходим прием эриуса, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке эриуса назначают средства, позволяющие вывести из желудочно-кишечного тракта дезлоратадин (стандартные мероприятия). В дальнейшем терапия симптоматическая. В клинических исследованиях не выявлено никаких серьезных симптомов при превышении дозы в 9 раз (для взрослых и подростков) – 45 мг. Препарат не поддается элиминации путем гемодиализа. Вероятность выведения перитонеальным диализом не установлена.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев клинически значимых изменений содержания дезлоратадина при комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Нельзя полностью исключить отсутствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поскольку фермент, метаболизирующий дезлоратадин, пока не обнаружен.

Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг. В блистере 7; 10 таблеток. Сироп во флаконах по 60; 120 мг (в 1 мл – 0,5 мг дезлоратадина). Флакон упакован в картонную коробку. Прилагается мерная ложка.

Условия хранения:
В месте, защищенном от влаги. Температура 30°С.

Эриус состав:
Эриус – таблетки

Вспомогательные ингредиенты: фосфат кальция двузамещенный, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак голубой FD&C № 2, полиэтиленгликоль, карнаубский воск, белый воск.

Эриус – сироп
Активный ингредиент: дезлоратадин.
Вспомогательные ингредиенты: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, кислота лимонная, эдетат динатрия, сахароза, очищенная вода, цитрата натрия дигидрат, бензоат натрия, краситель (Е110), отдушка (№15864).

Дополнительно:
Эриус не оказывает влияние на способность к психодвигательному реагированию, включая комбинации с алкоголем. Безопасность и эффективность продукта у малышей до 6 месяцев жизни и у малышей до 12 лет пока окончательно не установлена.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эриус" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эриус ».

П N014704/01- 100717

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.

Показания к применению

• Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
• Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 месяцев.
• Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

• Тяжелая почечная недостаточность.
• Применение во время беременности и лактации
• Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
• Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; часто (у детей до 2 лет) – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) – диарея; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) – лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2