Препарат: ДЖЕС
Активное вещество: drospirenone, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA12
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
Коды МКБ-10 (показания): L70, N94.3, Z30.0
Код КФУ: 15.11.04.01
Рег. номер: ЛСР-008842/08
Дата регистрации: 10.11.08
Владелец рег. удост.: BAYER SCHERING PHARMA AG {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
ДЖЕС ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ДЖЕС утверждено компанией-производителем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.
Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все этов сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Дроспиренон
Абсорбция
При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.
Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
Метаболизм
После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.
Выведение
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 - 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.
Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.
Этинилэстрадиол
Абсорбция
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма "первого прохождения" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.
Распределение
Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Контрацепция;
Лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
Лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблетокв упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:
С 1-го по 7-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
С 8-го по 14-й день
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.
При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
С 15-го по 24-й день
Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.
Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.
Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации
Чтобы отсрочить наступление менструации , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.
Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.
Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (? 1/100), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (<1/1000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо.
Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
Тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
Надпочечниковая недостаточность;
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
Вагинальное кровотечение неясного генеза;
Беременность или подозрение на нее;
Период кормления грудью;
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.
Применение с осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
Наследственный ангионевротический отек;
Гипертриглицеридемия;
Заболевания печени;
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
Послеродовый период.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Джес не назначают при беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
С возрастом;
У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет). Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, настоятельно рекомендуется бросить курить;
При наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
При дислипопротеинемии;
При артериальной гипертензии;
При мигрени;
При заболеваниях клапанов сердца;
При фибрилляции предсердий;
При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующих заболеваний может уменьшить связанный с ним риск. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Недостаточный контроль менструального цикла
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьезных нежелательных эффектов в результате передозировки.
Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.
Влияние па печеночный метаболизм
Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.
По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотригин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.
Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Джес - гормональные таблетки, относящиеся к микродозированным монофазным оральным контрацептивам.
Как и у любого лекарственного препарата, есть у Джес побочные эффекты - желательные и нежелательные.
Положительные эффекты:
— уменьшается продолжительность и интенсивность менструальных выделений, а значит уменьшается ежемесячная кровопотеря;
— он может назначаться с лечебной целью при некоторых гормонзависимых заболеваниях матки и яичников - поликистоз, ;
— обеспечивает обратное развитие фиброзно-кистозной мастопатии;
— нормализуется работа щитовидной железы;
— достоверно снижается риск рака прямой кишки;
— снижается опасность развития ревматоидного артрита,
— реже возникают воспалительные процессы в области малого таза: вязкая на фоне гормональных контрацептивов слизь препятствует проникновению инфекции,
— антиандрогенный эффект дроспиренона снижает жирность кожи и волос, лечит угревую сыпь;
— антагонизм с антидиуретическим гормоном способствует выведению лишней жидкости, в результате снижается вес, иногда на 2-3 килограмма.
Нежелательные эффекты Джес отзывы врачей позволяют разделить на три основные группы:
Связанные с эстрогенным компонентом:
тошнота, рвота,
головокружение;
обильные менструации,
Эту разновидность осложнений у Джес в отзывах упоминают нечасто, ведь доза эстрогенов в этом препарате ниже, чем у других комбинированных конрацептивов.
Связанные с гестагеном:
раздражительность
депрессия
снижение либидо,
прибавка в весе за счет анаболического эффекта,
повышение аппетита.
Эти жалобы в отзывах встречаются, чаще в первые 3-6 месяцев от начала приема препарата.
Побочные реакции, которые могут провоцироваться обоими компонентами:
головная боль,
нагрубание молочных желез,
межменструальные кровянистые выделения.
Последняя жалоба чаще всего становится причиной отказа от препарата: даже несмотря на заверения врачей, что в целом кровопотеря незначительна, необходимость длительно пользоваться прокладками все равно доставляет женщинам неудобство. Впрочем, обычно эта проблема самостоятельно исчезает через три, реже - к исходу шестого цикла.
Можно сказать, что противозачаточные таблетки Джес отзывы характеризуют как
надежный препарат: противозачаточный эффект при своевременном начале приема появляется с первого дня;
удобный в использовании: препарат состоит из 24 активных и 4 неактивных таблеток, поэтому паузу между упаковками препарата делать не нужно, риск черезмерно затянуть её исключается;
средство с достаточно небольшим количеством побочных эффектов.
Гинекологи с одобрением встретили противозачаточные таблетки Джес, отзывы врачей говорят о том, что специалисты готовы активно назначать препарат, но напоминают, что залогом успешного использования станет предварительное обследование.
Женщин, страдающих аутоиммунным тиреоидитом чаще беспокоит тошнота.
На фоне повышенного уровня пролактина следует опасаться межменструальных кровотечений.
Гипотиреоз может вызвать масталгию и депрессию.
Холецистит, гастрит, заболевания носоглотки, повышенный уровень тестостерона проявят себя ростом аппетита.
Некоторые исследования дают основания подозревать, что на удлинение периода кровотечений прорыва может влиять алкоголь. Как это происходит, пока не понятно: обмен этанола и эстрогенов идут разными путями. Возможно, причина все же в нарушении функций печени при длительных или обильных возлияниях. Можно также упомянуть, что снижение самоконтроля на фоне опьянения приводит к пропуску таблеток, а похмельный синдром с рвотой не дает всосаться очередной дозе принятого препарата - все это снижает контрацептивный эффект. Так что правильнее будет сказать, что Джес и алкоголь совместимы, несовместимы Джес и злоупотребление алкоголем.
Еще один повод для симпатии к оральному контрацептиву Джес, это существование его версии - Джес плюс. Помимо дуэта гормонов он включает активную форму фолиевой кислоты. По основным свойствам и переносимости нет существенных различий между Джес и Джес плюс, отзывы это подтверждают. В случае отсутствия в аптеке одного из этих препаратов, фармацевт может предложить другой, нет причин отказываться. Но существует ситуация, когда следует предпочесть именно Джес плюс: при планировании беременности. Внутриутробное развитие ребенка предполагает значительный рост потребности в фолиевой кислоте, и дефицит витамина может проявиться неврологическими симптомами и анемией у будущей матери. Поэтому за несколько месяцев до планируемого зачатия гинекологи настоятельно предлагают пить фолаты - в Джес плюс они уже включены.
На прилавках аптек можно увидеть великое множество различных средств контрацепции, немалую долю которых представляют . Они различаются по составу, стоимости, правилам приема и дозировке действующих веществ. Все подобные таблетки содержат женские половые гормоны - 1 или 2 вида, в различном соотношении (как правило, производные эстрогена и прогестерона). Ни в коем случае нельзя покупать эти средства наобум, необходимо сначала посетить гинеколога, чтобы врач индивидуально подобрал оптимальный метод предохранения. Нередко препаратом выбора становятся противозачаточные таблетки Джес или Джес Плюс. В чем их особенность?
Особенности таблеток
Джес - это комбинированный монофазный микродозированный препарат, то есть, выражаясь проще, таблетки, состоящие из различных действующих веществ, дозировка которых небольшая и не изменяется на протяжении цикла.
Упаковка состоит из 28 таблеток, 4 из которых не содержат активных компонентов (в случае Джес Плюс - содержат только витамины), то есть являются плацебо. Кроме того, здесь можно найти специальные наклейки с названием дней недели, с помощью которых удобно принимать препарат, не совершая пропусков.
Состав
Каждая таблетка состоит из:
- 20 мкг этинилэстрадиола;
- 3 мг дроспиренона;
- вспомогательных формообразующих веществ.
Таблетки плацебо содержат только формообразующие компоненты или витамины. Указанная доза эстрогена считается минимальной, которую можно принимать для достижения эффекта контрацепции.
Улучшенная формула
Помимо простых таблеток Джес, выпускается также препарат под названием Джес Плюс. Его особенностью является входящее в состав дополнительное вещество - кальция левомефолат, являющийся синтетическим аналогом фолиевой кислоты.
Фолаты гораздо лучше усваиваются организмом, чем обыкновенный витамин В9, известный как фолиевая кислота. Все знают, что этот витамин обладает очень важным действием, участвуя в делении клеток. Его поступление в рекомендованной дозировке позволяет:
- профилактировать развитие анемии;
- ускорить заживление различных повреждений кожи, в том числе при сахарном диабете;
- снять раздражительность и стабилизировать эмоциональный фон;
- предупредить развитие аномалий плода (особенно при формировании нервной трубки);
- обеспечить нормальное прикрепление зародыша и развитие плаценты.
Воздействие на организм
Этинилэстрадиол - это искусственно полученный эстроген, один из женских половых гормонов. В определенных дозах он подавляет действие гормона гипофиза, стимулирующего созревание фолликулов, что приводит к прекращению овуляции. Также он способен задерживать в организме воду и ионы натрия.
Дроспиренон является производным спиронолактона - вещества, обладающего мочегонным действием. Можно сказать, что он заменяет прогестерон, который добавляют в аналогичные препараты: по фармакологическому действию они схожи, но дроспиренон отличается рядом преимуществ. Он не дает специальным гормонам нашего организма (минералокортикоидам, в том числе альдостерону) задерживать в теле натрий и воду, при этом сберегает драгоценные ионы калия от выведения. Таким образом, он помогает справиться с нежелательным результатом применения эстрогенов - возникновением отеков и увеличения веса, с которыми можно столкнуться, используя противозачаточные таблетки, подобные Джес. Вне всяких сомнений, это существенный плюс данного средства, смягчающий нежелательные моменты.
Кроме того, дроспиренон помогает улучшить самочувствие женщины при тяжелом предменструальном синдроме. Благодаря его антиандрогенному действию, можно принимать его для лечения угревой сыпи, если для этого есть показания (еще один плюс этого вещества в способности регулировать секрецию сальных желез, уменьшая жирность кожи и волос).
При постоянном (свыше 3 месяцев) приеме таблеток менструальный цикл выравнивается, период критических дней становится не таким мучительным, сокращается количество выделений. Благодаря применению Джес, снижается риск развития анемии, а также злокачественных новообразований матки и яичников.
Женщины, принимающие оральные контрацептивы, оказываются в группе риска по недостаточности фолиевой кислоты, поэтому был разработан препарат Джес Плюс, который благотворно влияет на здоровье, помогая сохранить красоту, а также подготовить организм в том случае, если женщина планирует забеременеть в ближайшее время.
Таким образом, мы видим, что этот гормональный контрацептив комплексно воздействует на организм, а именно:
- угнетает овуляторную функцию яичников;
- сгущает слизь в канале шейки матки;
- избавляет от гормонозависимых отеков;
- стабилизирует эмоциональный фон;
- сводит к минимуму неприятные проявления менструации;
- уменьшает жирность кожи.
Все это позволяет добиться очень высокоэффективного предохранения и значительно сократить нежелательное воздействие гормонов на организм.
Побочные эффекты
Стандартные исследования препарата не выявили какой-либо серьезной угрозы здоровью человека. Однако, стероидные гормоны могут привести к развитию следующих патологий:
- нарушение работы печени;
- повышение артериального давления;
- тромбозы;
- повышение сахара крови;
- опухоли печени;
- рак груди.
Следует понимать, что эти состояния встречаются не так часто, и их развитие не всегда связано с приемом подобных средств.
У многих отмечаются следующие симптомы:
- тошнота;
- перепады настроения, подавленность;
- мигрень;
- снижение либидо;
- кровотечение из половых путей.
Некоторые женщины также могут испытывать боль в молочных железах. Если какой-либо из указанных симптомов не проходит, следует обратиться к врачу.
Инструкция по применению
Желаемого результата (временной невозможности забеременеть) можно добиться, лишь следуя правилам по применению контрацептива. К таблеткам всегда прилагается подробная инструкция, в которой четко прописано как, когда и поскольку принимать препарат. Большой объем текста, длинный список противопоказаний и нежелательных реакций не должны пугать - это признак того, что данный медикамент хорошо изучен. Инструкция по применению для препаратов Джес и Джес Плюс практически одинакова.
Как принимать
Однофазные оральные контрацептивы нужно принимать ежедневно, как это указано в аннотации. Лучше, если это будет делаться примерно в одно и то же время. Новую упаковку необходимо начинать без перерыва по завершении предыдущей. Менструальноподобное кровотечение обычно возникает на второй или третий день после приема первой таблетки-плацебо.
Существуют некоторые особенности, если женщина решает перейти с одних на другие противозачаточные таблетки. Это касается и препарата Джес. Принимать их следует без перерыва, если только его не предусматривает инструкция. То есть, заканчиваем одну упаковку - или сразу начинаем следующую, или ждем 7 дней согласно правилам по применению средства.
После аборта впервые три месяца беременности, можно сразу переходить на таблетки Джес. Если во втором триместре произошли роды или аборт, то оптимальным временем для возобновления оральной контрацепции будет 21-28 день. При более позднем приеме нужно учитывать снижение предохраняющих свойств и использовать презервативы еще неделю после этого.
Противопоказания
Как и любая гормональная терапия, прием подобных таблеток имеет довольно длинный список противопоказаний, поэтому крайне важно рассказать своему гинекологу о всех хронических заболеваниях. Джес не рекомендуется принимать при следующих состояниях:
- тяжелые заболевания печени;
- острая почечная недостаточность;
- панкреатит;
- любые заболевания, сопровождающиеся нарушением кровообращения;
- проблемы с сердечно-сосудистой системой;
- вагинальное кровотечение;
- беременность;
- лактация;
- тромбозы;
- сахарный диабет;
- мигрень, сопровождающаяся неврологическими расстройствами;
- повышенная чувствительность к составляющим.
Нужно также учитывать, что существуют определенные состояния, при которых сильно возрастает риск осложнений, в том числе:
- послеродовый период;
- мигрень;
- ожирение;
- флебиты;
- ряд системных болезней, вызывающих нарушения кровообращения;
- серьезные травмы;
- возраст старше 35 лет.
Нежелательно также переходить к применению гормональных противозачаточных, если женщина курит. Во время приема любых оральных контрацептивов увеличивается свертываемость крови, а это приводит к возможности образования тромбов. В случае, если существует один или несколько из перечисленных факторов, нужно тщательно взвесить каждый плюс и минус выбора именно этого препарата, перед тем как принимать его.
Препарат категорически противопоказан во время беременности и лактации. Если в процессе приема таблеток возникли подозрения, что по каким-либо причинам удалось забеременеть, следует незамедлительно отменить таблетки и проконсультироваться у гинеколога.
Не стоит пренебрегать запретом на использование комбинированных оральных контрацептивов во время лактации: стероидные гормоны могут уменьшить выработку молока, а также повлиять на его состав.
Кроме того, гормоны могут поступать в грудное молоко, и, следовательно, в организм ребенка.Если пропущена таблетка
Если в какой-то из дней происходит пропуск в приеме препарата, возникает рвота или диарея, когда таблетка проглочена, то следует поступить так, как указывает инструкция по применению:
- В первую неделю приема женщина должна принять пропущенную таблетку сразу после обнаружения пропуска, даже если придется принимать 2 одновременно. Неделю до и после этого момента возрастает риск забеременеть.
- Во вторую неделю необходимо поступить также. При условии правильного приема препарата в предшествующие дни, риска незапланированной беременности практически нет.
- В третью неделю есть два варианта: можно прервать прием таблеток на обычное количество дней, или же без перерыва начать следующую упаковку. В последнем случае возможно появление мажущих выделений.
- Пропуск неактивных таблеток не несет в себе никакого риска. Однако, важно не ошибиться и вовремя начать новую пачку.
Возможна ли незапланированная беременность?
Особенно важно соблюдать порядок в первую неделю цикла. При необходимости, всегда можно дополнительно воспользоваться барьерными методами контрацепции.
Если женщина принимает таблетки ежедневно, соблюдая все рекомендации, то возможность забеременеть очень мала. Официальные данные таковы: менее 1 беременности на сотню женщин в год (так называемый индекс Перля) - эта цифра меньше, чем при использовании иных методов контрацепции, включая барьерные.
Оральные контрацептивы могут взаимодействовать со многими лекарственными средствами, приводя к взаимному снижению эффективности. К таким медикаментам относят антибиотики, противоэпилептические и другие средства. Употребление натурального кофе в больших количествах может также несколько снижать активность таблеток.
Так как исследования на беременных женщинах нельзя проводить в полной мере, точных данных о влиянии гормональных препаратов на плод не существует. Но при этом нет никакой информации о патологиях у женщин, которые забеременели на фоне приема Джес, а также их новорожденных детей. Риск негативного влияния оральных контрацептивов минимален.
Джес Плюс, благодаря своему составу, помогает организму женщины справиться с возможным отрицательным влиянием препарата, если незапланированная беременность состоялась по неосторожности.
Управляем своим циклом
Еще один существенный плюс выбора комбинированных пероральных средств - планирование менструации. При желании, можно передвинуть критические дни на определенный срок. Для этого всего лишь надо пропустить неактивные таблетки и сразу начать новую упаковку Джес. Единственное неудобство, которое может возникнуть, как предупреждает нас инструкция - мажущие выделения в это время, изредка бывает, что развиваются более сильные кровотечения. Далее можно продолжить принимать таблетки в обычном порядке.
Стоимость
Стоимость стандартной коробки с 28 таблетками Джес колеблется в районе 800-900 рублей, Джес Плюс стоят подороже - около 1000 рублей.
Случается, что даже назначенные врачом таблетки не подходят из-за индивидуальных особенностей организма. Часто нужно просто потерпеть - спустя 3 цикла уровень гормонов нормализуется и побочные эффекты пропадают. Если неприятные симптомы беспокоят, или появляются новые, особенно описанные в инструкции, следует как можно скорее посетить врача. Не стоит забывать, что гормональная терапия - серьезное воздействие на организм, самолечение и невнимательное отношение к своему состоянию в этом случае могут причинить вред здоровью.
Оцениваем!
Средняя оценка: 3.9 (2 голосов) 0
Этот контрацептив является одним из самых популярных в нашей стране. Каждая женщина понимает, что нежелательная беременность может нанести огромный вред ее организму, приведя к аборту, а затем и к возможному бесплодию. Особенностью такого противозачаточного средства является то, что количество женских половых гормонов в его составе составляет в полтора раза меньшее число, чем в других контрацептивах. Поэтому снижается объем побочных действий на организм и возрастает положительный эффект.
Состав препарата
Противозачаточные таблетки Джес представляют собой комбинированное оральное средство с рядом сопутствующих положительных влияний.
В его состав входит:
- дроспиренон;
- этинилэстрадиол;
- гипромеллоза;
- диоксид титана;
- кукурузный крахмал;
- лактоза;
- магний;
- кальций;
- тальк.
Составные элементы противозачаточного средства оказывают значительное влияние на способность женщины к зачатию. Они подавляют развитие и протекание овуляторной фазы и обладают способностью к нормализации гормонального фона.
Но перечисленные вещества не приемлемы для приема во время наступления беременности или в период лактации.
При осуществлении зачатия контрацептив необходимо сразу же прекратить принимать. Если вовремя не остановиться, то существует вероятность появления у ребенка пороков развития. Препарат имеет гормональную основу, поэтому его не используют и при грудном вскармливании.
Влияние Джес на организм женщины
Механизм действия противозачаточного средства заключается в том, что он изменяет функционирование менструального цикла, а также влияет на качество и количество влагалищной слизи, препятствуя оплодотворению.
Кроме того, контрацептив стабилизирует протекание месячных, препятствует развитию заболеваний внутренних женских половых органов и улучшает общее состояние организма.
Во время менструаций при использовании Джес исчезают болевые ощущения, настроение становится стабильным, а выделения существенно уменьшаются. В результате, женщины, регулярно принимающие противозачаточное средство, не обращаются к врачам по поводу возникновения симптомов железодефицитной анемии. Благодаря регулярному приему контрацептива также значительно улучшается деятельность яичников и матки.
Для того, чтобы положительное воздействие Джес на организм было максимально полным, нужно чтобы:
- Перерыв в его использовании не превышал четырех суток;
- Для активного влияния на гипофиз, гипоталамус и яичники прошло не менее недели регулярного употребления контрацептива. Только потом можно перестать использовать дополнительные способы предохранения.
Большим достоинством препарата является то, что он способен положительно влиять на состояние кожи. Он в организме уменьшает количество мужских гормонов, поэтому лицо становится менее жирным, исчезают прыщи, а поры прочищаются. Волосы и ногти значительно укрепляются.
Тем не менее, Джес рекомендуется принимать только после подробной консультации с гинекологом. Препарат имеет ряд противопоказаний и выраженных побочных действий, поэтому подходит не каждой женщине. Пред началом его приема следует обратиться к врачу, который подробно расскажет об особенностях контрацептива.
Для полной уверенности в безопасности Джес для организма требуется пройти ряд анализов и аппаратных исследований. Использовать любое противозачаточное средство можно только тогда, когда сумма его положительных влияний намного превышает возможность развития нежелательных реакций. Стоит учитывать также индивидуальные особенности и поэтому не пытаться употреблять таблетки самостоятельно.
Показания к применению Джес
Основными показаниями к приему противозачаточного средства являются:
- предохранение от нежелательного оплодотворения;
- стабилизация гормонального фона;
- улучшение состояния при ;
- облегчение протекания пременопаузы;
- профилактика возникновения онкологических заболеваний;
- предотвращение образования угревой сыпи;
- борьба с прыщами;
- улучшение деятельности женской половой сферы;
- избавление от отечности и др.
При употреблении противозачаточного средства значительно улучшается функционирование гинекологических органов, исчезает дискомфорт в молочных железах, стабилизируется жировой обмен и уменьшается раздражительность.
Внешний вид женщины становится более ухоженным, нормализуется сон и аппетит, исчезают проявления вегето-сосудистой дистонии.
Тем не менее, с осторожностью и только после полного одобрения врача противозачаточное средство разрешено применять тем, кто на протяжении многих лет курит. Рекомендуется полное одобрение флеболога для женщин, у которых имеются проблемы с сосудами, угроза развития инфаркта, инсульта или неблагоприятная наследственность в подобном плане.
С осторожностью необходимо назначать этот контрацептив пациенткам, страдающим ожирением, нарушением липидного обмена или атеросклерозом.
Пройти полное обследование нужно и тем, у кого уже диагностировались нарушения в сердечной деятельности.
Особенности применения Джес
Противозачаточное средство является одним из наиболее эффективных контрацептивов, надежность которого составляет практически 100%.
Схема приема препарата осуществляется следующим образом. На протяжении двадцати четырех дней используются активные таблетки, затем четыре дня употребляются неактивные.
- Первая доза выпивается в день начала менструации.
- На завтра в тот же час следует прием очередной порции препарата.
- Первыми используются розовые таблетки.
- При применении противозачаточного средства требуется смотреть на изображенную стрелку-указатель.
- После окончания розовых переходят к белым таблеткам.
- Как только это происходит, начинается менструация.
- При завершении приема белых таблеток открывают новую упаковку и следуют тому же распорядку.
Возможен и более удобный для женщин, ведущих активный образ жизни, режим приема активных доз Джес на протяжении четырех месяцев без перерыва. Затем происходит употребление неактивных таблеток и снова возобновляется пролонгированное использование. Таким способом избегают регулярных выделений, сохраняя высокую работоспособность. Однако, требуется четко соблюдать дозировки и не нарушать установленной схемы.
Стоит сказать, что в первые дни приема противозачаточного средства месячные могут начинаться в виде скудных выделений. При их появлении перерыв на четыре дня делать не желательно, а необходимо продолжать использовать активные таблетки. Подобный эффект происходит в первые двадцать-сорок дней употребления Джес или проявляется при пропуске дозы. Обычно в аннотации к контрацептиву, вкладывающейся в каждую упаковку, имеются четкие инструкции на этот счет.
При несоблюдении установленной дозировки возможно развитие побочных явлений, которые заключаются в развитии:
- аллергических реакций;
- дисфункций печени;
- билирубинемии;
- холецистита;
- мастита;
- дерматита;
- ангионевротического отека;
- эндокринных патологий;
- язвенной болезни кишечника;
- аутоиммунных состояний и пр.
Поэтому таблетки необходимо использовать очень внимательно, следуя инструкции и рекомендациям врача.
Очень важно также учитывать взаимовлияние препаратов из различных групп, чтобы избежать нежелательных последствий.
Джес и средства, улучшающие работу печени, способны снизить выделительные способности организма.
Негативно повлиять на выработку эстрогенов, ухудшая эффективность контрацептива, могут такие лекарства, как Гризеофульвин, Примидон, Рифампицин, Топирамат, Фенитоин, Финлепсин.
Но особенное внимание требуется уделить пропуску приема таблетки или переходу на другие противозачаточные средства.
В тех случаях, когда активная доза не была выпита по разным причинам, то медлить не стоит. Если прошло более половины суток, то ее желательно выпить сразу же. Однако, в течение семи дней необходимо подстраховываться при помощи дополнительных противозачаточных средств.
Когда с момента пропуска дозы прошло меньше, чем двенадцать часов, то принимается очередная активная таблетка, а на следующий день использование Джес возобновляется в соответствии с разработанной схемой. Дополнительных способов предохранения от нежелательной беременности не нужно.
Бывают ситуации, когда женщина подхватывает желудочную инфекцию или страдает дисфункциями пищеварительной системы. Тогда принятая утром таблетка может быть извергнута из организма вместе с рвотными массами или при развитии поноса. Эффект от ее дозы будет значительно снижен и действовать надо также, как и в случае с пропуском.
Если для женщины принципиален день начала месячных, то следует воспользоваться активной таблеткой из другой упаковки. Если подобные сроки для нее не важны, то просто принимают еще одну дозу.
Если представительница слабого пола ранее употребляла другие контрацептивы, особенно рассчитанные на двадцати восьмидневный цикл, то после окончания предыдущей пачки сразу же требуется начинать использование Джес. В других случаях делают перерыв, в течение которого пройдет очередная менструация, а затем, на восьмой день, распечатывают новую упаковку.
Если женщина использовала в качестве защиты внутриматочную спираль или влагалищное кольцо, то прием таблеток начинается в те же сутки, в которые врач удалил приспособления. Тем не менее, на протяжении семи дней рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции. Наиболее желательным в подобном случае является использование барьерных методов или противозачаточного пластыря.
Когда, напротив, осуществляется переход с Джес на другие препараты, гинекологи рекомендуют остановить свой выбор на ОК Линдинет 20, ОК Новинет или Ярине.
Если женщине проводилось искусственное прерывание беременности на ранних сроках, то Джес начинают принимать в день окончания процедуры. Никаких дополнительных методов защиты не нужно.
Если же аборт был произведен на поздних сроках или представительница слабого пола только что родила, то это противозачаточное средство рекомендуется применять не ранее, чем через месяц. Если она уже начала половую жизнь, то в первую неделю использования препарата следует подстраховаться. Но сначала требуется пройти осмотр гинеколога для исключения возможного зачатия.
Противопоказания к применению противозачаточного средства Джес
Стоит сказать, что Джес имеет ряд медицинских отводов к его приему.
К ним относятся:
- гематологические заболевания;
- тромбоз;
- варикозное расширение вен;
- инфаркт или инсульт в анамнезе;
- ишемическая болезнь сердца;
- эндокринные заболевания;
- сосудистая недостаточность;
- частые головные боли;
- патология поджелудочной железы;
- нарушения функций печени;
- гипертония;
- выраженные изменения гормонального фона;
- склонность к кровоточивости;
- беременность;
- период лактации;
- возрастная категория женщин свыше тридцати пяти лет;
- склонность к аллергическим реакциям и т.д.
Поэтому, прежде чем начинать активное применение Джес, необходимо полное обследование организма и консультация гинеколога.
Это высоконадежный препарат, который активно используется в наши дни многими женщинами. Тем не менее, нужно самым тщательным образом изучить прилагающуюся к нему инструкцию во избежание передозировок, возникновения побочных действий или наступления нежелательной беременности.
Не следует также забывать, что Джес не защищает от заражения заболеваниями, передаваемыми половым путем и поэтому в случае сексуального контакта с новым партнером в первое время лучше пользоваться барьерными методами контрацепции.