Страна происхождения
УкраинаГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществПрепарат регулирующий липидный и углеводный обмен
Формы выпуска
- 10 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - пачки картонные (1) с гофрированными вкладышами. 20 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - пачки картонные (1) с гофрированными вкладышами. 30 штук в уп
Описание лекарственной формы
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной желтой жидкости. Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус и крышечка капсулы бледно-желтого цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (синтезируется в организме) выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании?-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование?-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и накоплению гликогена в печени. Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30–60% вследствие эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) - около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками в неизмененном виде в небольшом количестве (80–90%). T1/2 - 25 мин.Особые условия
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, в т.ч. с летальным исходом. Лечение: немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение - симптоматическое.Состав
- 1 капс. активное вещество: тиоктовая кислота 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) - 10,75 мг; МКЦ 101 - 24,5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, Е15) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) - 5,25 мг; магния стеарат - 3,5 мг оболочка капсулы: желатин - 95,73 мг; краситель железа оксид желтый - 4 мг; титана диоксид - 0,27 мг тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг, что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.382 мг что соответствует тиоктовой кислоте 30 мг Вспомогательные вещества: меглюмин в пересчете на 100% сухое вещество 29.5 мг, макрогол 300 20 мг, вода д/и до 1 мл.
Нейролипон показания к применению
- Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.
Нейролипон противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Нейролипон дозировка
- 30 мг/мл 300 мг
Нейролипон побочные действия
- Иногда после быстрой в/в инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Нейролипон снижает эффективность цисплатина. С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона. Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Нейробион - комплексный витаминный препарат, применяемый при отдельных заболеваниях нервной системы.
Какие у медикамента Нейробион состав и форма выпуска?
Действующие вещества препарата Нейробион: цианокобаламин, в количестве 1 миллиграмм в таблетке и 240 микрограммов в миллилитре раствора, а также тиамина гидрохлорид, содержание которого составляет 100 мг и пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: желатин, кальция карбонат, магния стеарат, глицерол 85%, кроме того, воск, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, повидон 25, а также каолин, лактозы моногидрат, тальк, акация, титана диоксид.
В растворе вместо тиамина гидрохлорида содержится тиамина дисульфид, содержание которого составляет 100 миллиграммов. Вспомогательные вещества: калия цианид, кроме того, натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Препарат Нейробион выпускается в круглых таблетках, двояковыпуклой формы и белого цвета, поставляемых в упаковках по 10 штук. Кроме того, фармпромышленность производит раствор красного цвета, реализуемый в ампулах по 3 миллилитра. Все лекарственные формы продаются по рецепту.
Какое у таблеток и раствора Нейробион действие?
Все действующие вещества препарата Нейробион принимают непосредственное участие в метаболических реакциях, протекающих в нервной системе и воздействующих на функциональное состояние большинства структур головного и спинного мозга.
Состав препарата подобран не случайно. Все компоненты воздействуют на метаболизм нервной системы, при этом каждый из них выступает в роли синергиста двух других веществ. Доказано, что использование трёх витаминов более чем в три раза превышает эффективность назначения отдельно взятого активного вещества.
Важным фактом является и то, что все витамины, содержащиеся в препарате, являются незаменимыми и не синтезируются в организме человека.
Применение препарата Нейробион способствует восстановлению повреждённых нервных волокон, усиливает процессы миелинизации (синтезирование оболочек), подавляет болевые ощущения, улучшает память и переносимость умственной нагрузки, нормализует когнитивные (внимание, память) возможности пациента.
При применении таблетированного препарата всасывание активных компонентов происходит в верхних отделах тонкого кишечника. Процессы биологической трансформации протекают в печени. Выведение - преимущественно со стулом и с мочой.
Какие у средства Нейробион показания к применению?
Использовать таблетки Нейробион, раствор инструкция по применению разрешает для лечения в следующих случаях:
Остеохондроз любой локализации;
;
Болевой синдром, связанный с патологией нервной системы;
Параличи и ;
;
Состояния после травм нервной системы.
Напоминаю о том, что медикамент Нейробион не является обычным витаминным средством, а используется для лечения заболеваний неврологической практики. Применять витамины при неврологических заболеваниях можно с одобрено доктором.
Какие у лекарства Нейробион противопоказания к применению?
Применять раствор Нейробион, таблетки инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Возраст 18 и менее лет;
Беременность вне зависимости от срока;
.
Кроме того, период лактации.
Какие у препарата Нейробион применение и дозировка?
Таблетированные формы препарата Нейробион следует принимать по 1 штуке 3 раза в день, конечно, если врач не рекомендовал другую дозировку. Разжёвывать или измельчать медикамент не следует. Длительность проводимой терапии обычно составляет полтора месяца. Повторение курса можно осуществлять только после согласования с доктором.
Растворы вводятся внутримышечно. Обычно назначается по 1 инъекции 1 раз в день. В тяжёлых случаях возможно увеличение дозировки, но только после согласования с лечащим врачом. Длительность лечения должна составлять от 2 до 3 недель.
Передозировка от Нейробион
Симптомы передозировки: нарушение сердечного ритма, параличи, аллергические реакции, мышечный спазм, головная боль, слабость, апатия, депрессии. Лечение: отмена препарата, назначение энтеросорбентов (), мероприятия симптоматической терапии. Специфического антидота, блокирующего эффекты активных компонентов лекарства, не существует.
Какие у Нейробион побочные эффекты?
Применяющих лекарство Нейробион инструкция по применению предупреждает о том, что это может привести к появлению побочных эффектов. Они такие: кожный зуд и прочие аллергические проявления, повышенная потливость, расстройства работы кишечника (таблетированные формы препарата), анафилактические реакции.
Особые указания
Не рекомендуется совмещать препарат с поливитаминными лекарственными средствами, поскольку они могут содержать одни и те же активные компоненты. Подобное сочетание может привести к развитию передозировки или побочных эффектов.
Чем заменить Нейробион, аналоги какие использовать?
Нейролипон представляет собой медикаментозный препарат, оказывающий антиоксидантное и гепатопротекторное действие при применении. Лекарственное средство используется в медицинской практике для лечения и профилактики полинейропатии, спровоцированной алкогольной интоксикацией или диабетом. Множественное поражение периферических нервов подвергается терапии благодаря действию тиоктовой кислоты, оказывающей благоприятный эффект на метаболизм нейронов.
Тиоктовая кислота.
На латинском - Neurolipon.
АТХ
Формы выпуска и состав
Препарат выпускается в 2 лекарственных формах: в виде капсул и в качестве концентрата для приготовления внутривенных инъекций. Визуально капсулы покрыты твердой желатиновой оболочкой светло-желтого оттенка, содержат внутри пористое порошкообразное вещество из гранул желтого цвета. Единица препарата содержит 300 мг действующего вещества - тиоктовой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используют:
- гипромеллозу;
- магниевый стеарат;
- дегидрированный коллоидный диоксид кремния;
- молочный лактозный сахар;
- микрокристаллическую целлюлозу.
Внешняя оболочка состоит из желатина, диоксида титана. Окрас капсуле придает желтый краситель на основе оксида железа.
Концентрат
Концентрат визуально представлен прозрачной жидкостью, заключенной в ампулы из темного стекла объемом 10 или 20 мл. Препарат необходим для приготовления раствора для введения внутривенных инъекций. Лекарственная форма концентрирует 30 мг тиоктовой кислоты в форме тиоктата меглюмина в качестве действующего соединения.
Среди вспомогательных компонентов выделяют:
- меглютин в трансфигурации N-метилглюкамина;
- макрогол (полиэтиленгликоль) 300;
- воду для инъекций 1 мл.
На флаконах обозначена точка излома.
Несуществующая форма
Препарат не выпускается в таблетированной форме, продается только в виде капсул. Это обусловлено тем, что таблетки не могут обеспечить необходимую скорость абсорбции и достаточную биодоступность для достижения терапевтического эффекта.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата оказывает антиоксидантный эффект на клеточные структуры организма и способствует очищению тканей от токсинов. При этом активный компонент лекарственного средства защищает клетки печени от перегрузки и ядовитого воздействия химических веществ.
Тиоктовая кислота образуется в организме в небольших количествах, т.к. химическое соединение требуется для участия в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот (в цикле Кребса). Благодаря коферментным свойствам тиоктацид играет ключевую роль в энергетическом метаболизме клеток.
Химическое соединение выступает в качестве эндогенного антиоксиданта, который дезактивирует и формирует комплекс со свободными радикалами. Выполняет коэнзимную функцию при трансформации веществ и соединений, обладающих антитоксическим эффектом. Кроме того, альфа-липоевая кислота способна восстанавливать другие антиоксиданты, особенно на фоне сахарного диабета. У пациентов при приеме препарата снижается инсулинорезистентность, благодаря чему химическое соединение предотвращает поражение периферической нервной системы.
Препарат уменьшает плазменную концентрацию сахара в организме и подавляет образование гликогена в гепатоцитах. Тактовая кислота принимает участие в жировом и углеводном обмене, снижает уровень общего холестерина и уменьшает риск возникновения атеросклеротических жировых бляшек на стенках сосудов. При приеме Нейролипона наблюдается улучшение деятельности печени вследствие гепатопротекторного эффекта.
Антитоксическое действие обусловлено воздействием активного компонента препарата на соединения токсинов. Кислота ускоряет распад ядовитых веществ, активных форм кислорода, соединений тяжелых металлов, солей и ускоряет их выведение при участии в митохондриальном клеточном метаболизме.
Фармакокинетика
При пероральном применении внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике на 100%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции снижается. Биодоступность составляет 30-60% после первичного прохождения через клетки печени. При попадании в кровеносное русло действующее соединение достигает максимальных показателей в течение 30 минут.
Препарат трансформируется в гепатоцитах путем конъюгирования и окислительных реакций. Тиоктовая кислота и продукты ее метаболизма на 80-90% покидают организм в первоначальном виде. Период полувыведения составляет 25 минут.
Для чего назначают
Медицинский препарат используется для лечения и профилактики алкогольной полинейропатии и диабетической нейропатии.
Противопоказания
В частных случаях лекарственное средство не рекомендуется или запрещается к использованию:
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период эмбрионального развития и грудного вскармливания;
- повышенная восприимчивость тканей к структурным компонентам медикаментозного препарата;
- наследственная форма непереносимости лактозы, галактозы, недостаток лактазы и мальабсорбция моносахаридов в организме.
С осторожностью
Как принимать Нейролипон
При пероральном применении внутрь лекарственной формы в виде капсул требуется пить единицы препарата без разжевывания. Лекарство применяется натощак за 30 минут до приема пищи в суточной дозе 300-600 мг. Длительность терапии определяет медицинский специалист. При тяжелых заболеваниях рекомендуется начать с парентерального применения препарата.
Внутривенное введение осуществляют 600 мг в сутки для взрослого человека. Необходимо вводить инфузию медленно - не более 50 мг в минуту. Для приготовления раствора капельницы необходимо развести 600 мг концентрата в 50-250 мл 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Введение осуществляют 1 раз в день. При тяжелом течении заболевания дозировку повышают до 1200 мг. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения.
Длительность терапии - 2-4 недели, после чего переходят на поддерживающее лечение (прием капсул) дозировкой 300-600 мг в сутки в течение 1-3 месяцев. Для закрепления терапевтического эффекта допускается повторять 2 раза в год.
При сахарном диабете
При наличии сахарного диабета необходимо регулярно контролировать уровень сахара в организме. В частных случаях требуется проконсультироваться с лечащим врачом о коррекции дозы гипогликемических средств для профилактики гипогликемии.
Тиоктовая кислота приводит к изменению плазменной концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Побочные действия Нейролипона
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат не оказывает влияние на деятельность центральной и периферической нервной системы. В период лечения Нейролипоном допускается взаимодействие со сложными механизмами, управление автомобилем и другая деятельность, требующая сосредоточенности и быстроты реакции.
Особые указания
Пациентам, склонным к проявлению анафилактических реакций, перед началом медикаментозной терапии рекомендуется провести аллергическую пробу на переносимость структурных химических соединений.
Применение в пожилом возрасте
Препарат не оказывает прямого воздействия на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему, но ввиду возможности появления негативных реакций лицам старше 50 лет в период медикаментозной терапии рекомендуется соблюдать осторожность при использовании лекарства. Дополнительной коррекции суточной дозы не требуется.
Назначение Нейролипона детям
Препарат запрещен к применению до 18 лет, т.к. отсутствуют данные адекватных исследований о способности химических соединений тиоктовой кислоты влиять на рост и развитие человека в детском и подростковом возрасте.
Применение при беременности и в период лактации
Активное химическое вещество Нейролипона противопоказано к применению в период эмбрионального развития, т.к. соединения препарата способны проникать через плацентарный барьер и нарушать закладку органов и систем. Прием медикаментозного средство осуществляют только в критических ситуациях, когда опасность для жизни беременной женщины превышает вероятность возникновения у плода внутриутробных патологий.
Не назначают во время ГВ.
Применение при нарушении функции почек
Применение при нарушении функции печени
При тяжелом нарушений деятельности клеток печени необходимо назначение адекватной суточной нормы и тщательное наблюдение врача при приеме лекарственного средства. Препарат оказывает гепатопротекторное действие, но активный компонент частично метаболизируется в гепатоцитах.
При среднем и легком поражении органа дополнительной коррекции дозировки не требуется.
Передозировка Нейролипона
При злоупотреблении лекарственным препаратом появляются клинические признаки передозировки:
- тошнота;
- рвотные позывы;
- головная боль и головокружение;
- мышечные судороги;
- расстройство кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса, которое сопровождается лактоацидозом;
- тяжелые нарушения свертываемости крови и увеличение протромбинового времени;
- возможно развитие гипогликемической комы и летальный исход.
Если пациент принял высокую дозу препарата в течение последних 4 часов, пострадавшему требуется вызвать рвоту, промыть желудок и дать адсорбирующее вещество (активированный уголь), чтобы предотвратить дальнейшее всасывание Нейролипона. Ввиду отсутствия специфического противодействующего вещества лечение в стационарных условиях направлено на устранение симптоматической картины передозировки.
Гемодиализ и парентеральный диализ неэффективны, т.к. лекарственное соединение не связывается с белками плазмы.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Нейролипона с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:
- На фоне тиоктовой кислоты усиливает терапевтический эффект (противовоспалительное действие) глюкокортикостероидов.
- Снижается эффективность Цисплатина.
- Этанолсодержащие лекарства ослабляют терапевтический эффект Нейролипона.
- В сочетании с инсулином, гипогликемическими препаратами для перорального применения наблюдается синергизм (медикаменты усиливают фармакологическое действие друг друга).
- Химическое соединение Нейролипона образует обезвреживающий комплекс с металлами, поэтому препарат не рекомендуется принимать совместно с металлосодержащими средствами (препараты с наличием солей магния, железа, кальция). Интервал между приемом медикаментозных препаратов должен составлять не менее 2 часов
Совместимость с алкоголем
Прием алкогольной продукции в период лечения Нейролипоном запрещен. Этиловый спирт ослабляет терапевтический эффект препарата и усиливает токсичность в отношении клеток печени.
Аналоги
К структурным заменителями аналогам, обладающим схожим фармакологическим действием на организм, относятся следующие медикаменты:
- Корилип;
- Берлитион 300 и 600 производства Берлин-Хеми, Германия;
- Корилип-Нео;
- Липоевая кислота;
- Липотиоксон;
- Октолипен;
- Тиогамма;
- Тиоктацид 600.
Осуществлять самостоятельный переход на прием другого медикаментозного средства не рекомендуется. Перед заменой препарата требуется консультация с лечащим врачом.
Условия отпуска из аптеки
Можно ли купить без рецепта
Цена на Нейролипон
Средняя стоимость капсул в России (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке - 3 блистера) - 250 руб., флаконов с концентратом - от 170 (за ампулы по 10 мл) до 360 руб. (за объем 20 мл).
Условия хранения препарата
Срок годности
5 лет с момента выпуска. Категорически запрещено принимать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина.
Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота при сахарном диабете
ЛС-001540Торговое название:
НейробионМеждународное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:Ядро:
Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
A11DBФармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Очень редкие
: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Передозировка
Витамин B 1:
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В 6:
Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В 12:
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В 6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ/Производитель:
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, АвстрияMerck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria
Адрес владельца РУ/Производителя:
Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, АвстрияHosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria
Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией «Д-р Редди"с Лабораторис»
115035, г. Москва,Овчинниковская набережная д. 20, стр.1
Нейробион
- комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.
После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны - пассивно попадает в кровоток.
Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.
Показания к применению
Нейробион используется в составе комплексной терапии: невралгии тройничного нерва; межреберной невралгии; ишиаса; люмбаго (поясничного синдрома); шейного синдрома; шейно-плечевого синдрома; синдрома плечо-кисть; плексита; корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника; поражения лицевого нерва (прозоплегии); опоясывающего герпеса.Способ применения
Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки Нейробион рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью - кожные высыпания).При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях - анафилактические реакции на введение витамина В6.
При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.
Противопоказания
:Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).
Беременность
:Для инъекционных форм препарата Нейробион - использовать во время беременности не рекомендуется. Для таблетированных форм - нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина. Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.
Передозировка
:При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались. При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации. Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более). Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия. Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.
Условия хранения
Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.Форма выпуска
Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
Прозрачный раствор красного цвета.
Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.
Состав
:В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
100 мг гидрохлорида тиамина,
100 мг гидрохлорида пиридоксина
1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В 1 таблетке Нейробиона содержится:
100 мг дисульфида тиамина,
200 мг гидрохлорида пиридоксина,
240 мкг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.
Дополнительно
:Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.
Основные параметры
Название: | НЕЙРОБИОН |
Код АТХ: | A11DB - |