Ацц лонг от кашля инструкция по применению. Таблетки шипучие АЦЦ – инструкция по применению. Важная информация для пациентов

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N008857-240914

Торговое название препарата:

АЦЦ ® Лонг.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин – 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота – 625,00 мг; натрия гидрокарбонат – 327,00 мг; натрия карбонат – 104,00 мг; маннитол -72,80 мг; лактоза – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 75,00 мг; натрия цикламат – 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат – 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 40,00 мг.

Описание : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : R05СВ01.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способы применения и дозы

Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа ).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата AЦЦ ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АЦЦ Лонг 600 – эффективный муколитик, предназначенный для борьбы с патологиями респираторного тракта, для которых характерно затрудненное отхождение мокроты. Лекарство назначается людям, страдающим тяжелой формой . Также оно прописывается в профилактических целях.

Общая информация

Этот препарат производится в виде белых таблеток шипучих. Они имеют округлую форму. С одной стороны поверхность гладкая, с другой имеется риска. АЦЦ Лонг таблетки имеют ежевичный аромат, легко растворяются в воде. Они упакованы в трубы из полипропилена. Выпускаются количеством по:

• 6 шт.;
• 10 шт.;
• 20 шт.

Этот медикамент обладает мощным муколитическим эффектом. Разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты обусловлен активностью сульфгидрильных групп, находящихся в структуре молекулы ацетилцистеина. В итоге наблюдается снижение вязкости слизи.

Кому назначается лекарственное средство

Препарат АЦЦ Лонг прописывается лицам, страдающим:

1. Средним .
2. Хроническим .
3. Острым .
4. Бронхиальной .
5. Бронхоэктазой.
6. Бронхиолитами.
7. Острым .
8. Ларинготрахеитом.
9. Обструктивным бронхитом.
10. Хроническим бронхитом.

Также лекарство назначается при активном выделении гнойной мокроты.

Когда нельзя принимать лекарство

1. Вынашивания плода.
2. Лактационного периода.
3. Аллергии на ацетилцистеин.
4. Гиперчувствительности организма к вспомогательным компонентам лекарства.

Обратите внимание! Будущим мамам препарат назначается только тогда, когда гипотетическая польза превосходит риски для ребенка.

Принимать с осторожностью

Иногда наличие противопоказаний не является причиной для отказа от применения этого лекарства. С осторожностью таблетки шипучие прописываются при:

• надпочечниковых патологиях;
• пищеводном ;
• легочном кровотечении;
• обострении язвы 12-перстной кишки;
• обострении желудочной язвы.

Если внимательно прочесть описание медикамента, то становится ясно, что иногда он назначается при тяжелых состояниях, которые сопровождаются отхаркиванием кровянистой мокроты. С целью купирования скапливания азотсодержащих соединений, лекарство прописывается при печеночной и .

Как правильно пить лекарство

Перед применением АЦЦ Лонг инструкция должна быть изучена досконально. Нельзя пить лекарственное средство без консультации врача. Шипучие таблетки принимаются после приема пищи. Предварительно их необходимо растворить в 150 мл. теплой кипяченой воды. Пить лекарство нужно сразу же. Оставлять раствор на 1,5-2 ч. можно в исключительных случаях. После этого надо запить препарат водой. Это способствует усилению муколитического эффекта лекарственного средства.

Продолжительность приема зависит от выраженности симптоматики и тяжести заболевания. Если у больного диагностировали ОРВИ, то принимать АЦЦ Лонг можно на протяжении 4-6 дней.

О чем важно помнить

Лицам, у которых был диагностирован , следует знать, что 1 таблетка этого лекарства соответствует 0,01 ХЕ. Люди, придерживающиеся бессолевой диеты, должны учесть, что препарат содержит натриевые соединения.

Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина. Поэтому пациентам с непереносимостью нельзя принимать лекарство слишком долго. В ином случае могут появиться такие признаки гиперчувствительности, как:

• головные боли;
• насморк;
• кожный зуд.

Когда препарат назначается больным с или обструктивным бронхитом, осуществляется систематической контроль бронхиальной проходимости. В составе препарата имеется лактоза. Поэтому больным с редкими генетическими формами гиперчувствительности к галактозе он не прописывается. Если больному назначаются антибиотические препараты, то их нужно пить через 2 ч. после ацетилцистеина.

Как правильно хранить лекарство

Оптимальная температура для хранения этого лекарственного средства – 30 градусов. Держать медикамент нужно в месте, надежно защищенном от ультрафиолета. Важно предостеречь от контакта с лекарством детей и домашних животных. После каждого применения необходимо плотно закрывать трубу. Иначе полезные свойства лекарственного средства будут утеряны.

Срок годности медикамента составляет 36 мес. По истечении этого времени использовать препарат категорически запрещается. Срок годности обычно указывается на упаковке и в инструкции по применению.

Какие имеются аналоги

У АЦЦ Лонг имеется один серьезный недостаток – достаточно недемократическая стоимость. Его можно заменить другими препаратами, содержащими ацетилцистеин.

Существуют следующие АЦЦ Лонг аналоги:

1. Н-АЦ-ратиофарм.
2. Ацетилцистеин.
3. ЭСПА-НАЦ.
4. Ацестин.
5. Флуимуцил.

Какова стоимость препарата

Цена таблеток шипучих 600 мг, 10 штук варьируется от 259 до 353 руб. Средняя стоимость лекарственного средства составляет 300 р.

Цена таблеток шипучих 600 мг, 20 штук варьируется от 435 до 517 руб. Средняя стоимость медикамента составляет 460 р.

Как принимать порошок

Детям 2-5 лет вместо таблеток назначается порошок. Максимальная дозировка – 100 мг/2 раза за сутки. Норма для ребятам 6-14 лет составляет 300-400 мг/2 раза за 24 ч. Прием необходимо разделить на два или три раза. Пить порошок нужно через одинаковый промежуток времени. Оптимально – через 2-3 часа.

Обратите внимание! Схема лечения лиц, достигших 14 лет, аналогична инструкции для взрослых.

Оптимальная дозировка при дыхательных заболеваниях – 1 пакетик 200 мг/24 ч. Также можно пить по 2 пакетика по 100 мг. Принимается лекарство трижды за сутки. Общая дозировка варьируется в пределах 400-600 мг/24 ч. Она может быть увеличена. Решение по этому поводу принимает врач.

АЦЦ Лонг – лекарственный препарат муколитического действия.

Форма выпуска и состав

АЦЦ Лонг выпускается в форме шипучих таблеток: плоскоцилиндрические, круглые, с фаской, на одной стороне имеется риска; с ежевичным запахом, также возможно наличие слабого запаха серы; приготовленный из таблеток раствор – прозрачный, бесцветный, с ежевичным, а иногда и слабым серным запахом (по 10 шт. или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, лактоза, натрия цикламат, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарината дигидрат, маннитол, аскорбиновая кислота, ароматизатор ежевичный «В».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин представляет собой производное цистеина (аминокислоты). Он обладает муколитическим действием, облегчая отхождение мокроты благодаря прямому воздействию на ее реологические свойства. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридных цепях и вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты, в результате чего снижается ее вязкость. Активность препарата сохраняется даже при наличии гнойного отделяемого.

Кроме того, ацетилцистеин обладает антиоксидантным действием, основанным на способности его реактивных SH-групп (сульфгидрильные группы) вступать во взаимодействие с окислительными радикалами и нейтрализовать их. Ацетилцистеин также участвует в синтезе глутатиона, являющегося важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной защиты организма. Антиоксидантный эффект препарата помогает защитить клетки от действия свободных радикалов, образующихся при любой интенсивной воспалительной реакции.

Профилактический прием препарата АЦЦ Лонг приводит к уменьшению частоты и тяжести бактериальных обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилцистеина высокая. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет около 10%, поскольку он подвергается эффекту первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 1–3 часа после приема АЦЦ Лонг. Препарат на 50% связывается с белками плазмы.

Метаболизм осуществляется в печени. Образуется фармакологически активный метаболит – цистеин, а также неактивные метаболиты – цистин, диацетилцистеин и смешанные дисульфиды. Препарат выводится почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты). Период полувыведения – около 1 часа. При нарушениях функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Данные о его выделении с грудным молоком и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Показания к применению

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты, а именно:

• муковисцидоз;
• обструктивный бронхит;
• ларинготрахеит;
• хронический и острый бронхит;
• трахеит;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• пневмония;
• бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиолиты;
• абсцесс легкого.

Препарат также применяют при среднем отите (воспалении среднего уха), остром и хроническом синусите.

Противопоказания

Абсолютные:

• легочное кровотечение;
• откашливание крови или кровянистой мокроты из дыхательных путей;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (поскольку в состав таблеток входит лактоза);
• детский возраст до 14 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (АЦЦ Лонг применяют с осторожностью):

• обструктивный бронхит;
• бронхиальная астма;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• заболевания надпочечников;
• непереносимость гистамина (необходимо избегать длительного лечения препаратом, поскольку ацетилцистеин влияет на обмен гистамина и может приводить к таким признакам непереносимости, как вазомоторный ринит, головная боль и зуд).

АЦЦ Лонг, инструкция по применению (способ и дозировка)

АЦЦ Лонг 600 мг предназначен для перорального применения. Таблетки предварительно растворяют в одном стакане воды. Приготовленный раствор следует принимать сразу же. В исключительных случаях готовый раствор можно выпить позднее, но не следует оставлять его более чем на 2 часа. Препарат принимают после еды. Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается с дополнительным приемом жидкости.

Длительность лечения кратковременных простудных заболеваний составляет от 5 до 7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического действия АЦЦ Лонг необходимо принимать в течение более длительного времени.

Если не назначено иное, препарат применяют по 1 таблетке один раз в сутки.

Побочные действия

• пищеварительная система: нечасто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, стоматит, диарея, боли в области живота;
• дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме у больных с гиперреактивностью бронхов), одышка;
• органы чувств: нечасто – шум в ушах;
• аллергические реакции: нечасто – сыпь на коже, крапивница, зуд, экзантема, понижение артериального давления, отек Квинке, тахикардия; очень редко – синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции;
• прочие реакции: очень редко – лихорадка, головная боль; в единичных случаях – снижение агрегации тромбоцитов, кровотечения.

Передозировка

При передозировке препарата АЦЦ Лонг (преднамеренной или ошибочной) наблюдаются такие симптомы, как рвота, тошнота, изжога, боль в желудке и диарея.

При передозировке назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо использовать стеклянную посуду и избегать контакта с резиной, металлами, легко окисляющимися веществами и кислородом.

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой АЦЦ Лонг назначают с осторожностью, регулярно контролируя бронхиальную проходимость.

При развитии тяжелых аллергических реакций, а также любых изменений слизистых оболочек и кожи следует прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в одной шипучей таблетке содержится 0,001 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

АЦЦ Лонг не следует применять беременным женщинам, так как данные по использованию препарата в этот период ограничены.

При необходимости назначения ацетилцистеина во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

АЦЦ Лонг противопоказан детям в возрасте младше 14 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью АЦЦ Лонг применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью АЦЦ Лонг применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием противокашлевых препаратов и ацетилцистеина может привести к застою мокроты (так как подобные препараты подавляют кашлевой рефлекс).

Антибиотики для приема внутрь (тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины) могут взаимодействовать с тиоловой группой ацетилцистеина, в результате чего возможно ослабление их антибактериального действия. Интервал между приемом препарата АЦЦ Лонг и антибиотиков (кроме лоракарбефа и цефиксима) должен составлять 2 и более часов.

Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина и вазодилатирующих препаратов.

Аналоги

Аналогами АЦЦ Лонг являются: АЦЦ 100, АЦЦ 200, N-АЦ-ратиофарм, N-ацетилцистеин, Ацестин, Ацетилцистеин, Викс Актив ЭкспектоМед, Мукобене, Мукомист, Муконекс, Флуимуцил.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. После взятия очередной таблетки необходимо плотно закрывать тубу.

Срок годности составляет 3 года.